Меню

Методические указания устройства оборудования и эксплуатации аптечных учреждений складов мелкооптовой торгов

Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией

1. Разработчики — Аксенова О. И. (заместитель главного государственного санитарного врача по г. Москве), Храпунова И. А., Емелина Ю. Э., Черныш М. Б. (отдел организации санитарно-эпидемиологического надзора за лечебно-профилактическими учреждениями Центра госсанэпиднадзора в г. Москве).

2. Утверждены главным государственным санитарным врачом по г. Москве Н. Н. Филатовым 25 декабря 2001 г.

3. Введены в действие приказом Центра госсанэпиднадзора в г. Москве № 237 от 25.12.2001 с 25 декабря 2001 г.

4. Введены впервые.

1.1. Методические указания разработаны для Москвы в соответствии с руководством Мос Р 1.1.001-98 и распространяются на все вновь строящиеся, реконструируемые, а также действующие хозрасчетные аптеки, аптечные киоски и аптечные склады независимо от ведомственной и другой принадлежности, в том числе на акционерные общества, индивидуальные частные предприятия.

1.2. Методические указания предназначены для учреждений, АО, ИЧП, имеющих в своем составе хозрасчетные аптеки, аптечные киоски и аптечные склады, для проектных, строительных и других организаций, занимающихся вопросами выбора земельных участков, строительства, реконструкции и эксплуатации указанных учреждений.

2.1. «Федеральный закон № 52* от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: «52-ФЗ». — Примечание изготовителя базы данных.

2.2. «Федеральный закон № 86* от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (с изменениями от 2 января 2000 г.).

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: «86-ФЗ». — Примечание изготовителя базы данных.

2.3. СНиП 2.08.02-89* «Общественные здания и сооружения».

2.4. Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89).

2.5. МГСН 4.12-97 «Лечебно-профилактические учреждения» и изменение № 1 МГСН 4.12-97.

2.6. МГСН 2.06-99 «Естественное, искусственное и совместное освещение».

Источник



Приложение 5. Основные требования к аптечному складу (базе)

Приложение 5
к Временному положениюо порядке лицензирования
фармацевтической деятельности
на территории города Москвы

Основные требования к аптечному складу (базе)

1. Общие положения

1.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптечный склад может быть организован юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими специальное образование.

1.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий.

1.4. Для функционирования аптечного склада требуется наличие на аптечное предприятие и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью, полученных в установленном порядке.

1.5. Деятельность аптечного склада осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России, органов исполнительной власти г. Москвы и Комитета фармации.

ГАРАНТ:

Текст приводится в соответствии с источником

1.7. Фармацевтическую деятельность контролирует Комитет фармации г. Москвы.

1.8. Ликвидация аптечного склада осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Производственная деятельность. Задачи и функции

2.1. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение, комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также других товаров аптечного ассортимента лечебно-профилактическим, фармацевтическим (аптечным) предприятиям.

2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:

2.2.1. Выполнять нормативные документы, регламентирующие его деятельность.

2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

3. Учет и отчетность

3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.

3.2. Формирование цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным органом исполнительной власти города.

4. Нормативы размещения аптечного склада

4.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании (строении), в структуре здания (кроме аптек, лечебно-профилактических учреждений) на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Внешнее оформление аптечного склада должно содержать вывеску «Аптечный склад» с указанием организационно-правовой формы собственности и режима работы.

4.2. Площадь производственных помещений аптечного склада должна составлять не менее 150 кв.м и обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач и включать:

— отдел приема продукции (комната не менее 20 кв.м),

— отдел хранения медикаментов (комната не менее 70 кв.м),

— помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения, требующих особых условий хранения (комната не менее 20 кв.м),

— отдел экспедиции (комната не менее 20 кв.м),

— служебно-бытовые помещения (не менее 20 кв.м).

В соответствии с ростом ассортимента и объема реализуемой продукции площадь аптечного склада должна быть увеличена.

4.3. На аптечном складе обязательно наличие централизованной системы водоснабжения, канализации, отопления и приточно-вытяжной вентиляции.

4.4. Аптечный склад должен представлять изолированный блок помещений с отдельным входом и подъездными путями.

4.5. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций должны быть предусмотрены:

— комната для перефасовки субстанций площадью не менее 20 кв.м,

— дистилляционно-стерилизационная — не менее 10 кв.м,

— моечная — не менее 12 кв.м.

5. Оснащение необходимым оборудованием

5.1. Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

Читайте также:  Вид имущества к которому относятся машины и оборудование

— стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов,

— холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств,

— средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ,

— приборами для регистрации параметров воздуха,

— деревянными и металлическими шкафами (сейфами) для хранения отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и справочной литературы,

— рабочими столами и стульями,

— шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды, обуви,

— дезсредствами и хозинвентарем для обеспечения санитарного режима.

5.2. При осуществлении функций по перефасовке субстанций аптечный склад дополнительно должен быть оснащен:

— весо-измерительными приборами, проверенными в установленном порядке,

— другим оборудованием в соответствии с установленными требованиями.

5.3. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг).

6.1. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с фармацевтическим образованием со стажем работы не менее трех лет, получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат.

6.2. Закупка, прием, хранение, оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения и другой продукции осуществляется не менее чем двумя специалистами с фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке аккредитационные сертификаты.

6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного склада руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Аптечный склад варианты организационной структуры штаты оснащение и оборудование

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
В.К.Агапов
1 сентября 1994 года

СТАНДАРТ
на склад для структур, занимающихся мелкооптовой
торговлей и фармацевтической продукцией

I. Общие положения

В условиях развития фармацевтического рынка идет процесс децентрализации снабжения через образование новых структур оптового звена, в частности, мелкооптовых аптечных складов, занимающихся поставкой лекарственных средств ограниченного ассортимента.

Мелкооптовые склады по характеру деятельности могут быть оптовым звеном фармацевтических предприятий РФ, стран СНГ, инофирм, совместных предприятий, производящих определенный вид фармацевтической продукции, и др. и взаимодействовать с другими структурными элементами системы оптовой поставки.

В своей деятельности они должны руководствоваться всеми действующими законами, приказами, инструкциями Минздрава РФ, основными положениями законов РФ «О предпринимательской деятельности», «О приватизации государственных и муниципальных предприятий», указов Президента и др. правительственными документами, а также требованиями, предъявляемыми настоящим стандартом.

Настоящие требования распространяются на основные разделы деятельности аптечного склада по приему, хранению и отпуску учреждениям медикаментов, отвечающих всем требованиям качества действующему законодательству.

В соответствии с основными требованиями аптечный склад:

— заключает договора с поставщиками, ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств и обеспечивает сохранность ценностей, принятых на ответственное хранение;

— обеспечивает условия хранения товаров в помещениях, оборудованных весоизмерительными приборами, механизмами для выполнения погрузочно-разгрузочных работ, холодильными камерами, стеллажами, шкафами в соответствии с физико-химическими свойствами с учетом фармакотерапевтических свойств на специально приспособленных складских площадках для товаров открытого хранения;

— организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска медикаментов в соответствии с действующим законодательством на основе использования современных методов ведения механизации работ по учету и отпуску товара;

— осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности с использованием различных его видов (визуальный, химический, физико-химический и др.);

— соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.

Мелкооптовые склады предназначены для хранения однородной продукции ограниченного ассортимента и по своим физико-химическим, фармакологическим и токсикологическим свойствам требующей одинаковых условий хранения.

II. Фармацевтические требования, предъявляемые к
аптечному складу, снабжающему аптеки и другие
учреждения, обслуживающие население
лекарственными средствами

1. Размеры помещений мелкооптового склада

Мелкооптовый склад может располагаться в отдельно стоящем здании, в структуре здания медицинского, аптечного или другого назначения.

При размещении мелкооптового склада в отдельно стоящем здании оно должно отвечать требованиям настоящего стандарта.

Площадь основного хранения товара рассчитана, исходя из объема хранимого товара, на единицу складской площади, (см. табл.).

Другие производственные помещения (прием, отпуск, контроль и т.д.) должны иметь общую площадь не менее 39 кв.м.

Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и не должна быть менее 34 кв.м.

Зависимость площади помещения хранения от
объема хранимой товарной массы

Помещение основного хранения (кв.м)

Высота помещения основного хранения, (м)

Максимальный, одномоментный объем товарной массы, (куб.м)

При размещении мелкооптового склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими с больничными или аптечными.

В случае размещения мелкооптового склада в здании другого назначения он должен быть изолирован и отвечать всем требованиям, предъявляемым к складу, расположенному в отдельно стоящем здании.

При организации фасовочных работ на складе необходимы специальные помещения, которые должны отвечать требованиям, представленным ниже в разделе.

2. Организация движения товаров медицинского
назначения по аптечному складу

Прием на хранение лекарственных средств осуществляется приемным отделом склада в соответствии с различными видами нормативно-технической документации (ГОСТ, ГУ, инструкции и т.д.). При этом оформление операций по приему, движению товаров в приемном отделе осуществляется в соответствии с действующим «Положением о приемной комиссии аптечного склада,» утвержденным действующим законодательством Минздрава России.

Читайте также:  Оборудование для производства жестяной тары

Импортный товар по количеству принимается с участием эксперта бюро товарных экспертиз соответствующей торгово-промышленной палаты.

Порядок проверки качества лекарственных средств, поступивших на склады от промышленных предприятий и по импорту, осуществляется в соответствии с действующими регламентирующими документами (приказ МЗ СССР N 1475 от 28.12.84).

В приемном отделе из товаров, подлежащих лабораторному анализу, приемная комиссия отбирает пробы, передает их на проверку в лабораторию (расположенную на складе или в лабораторию, с которой заключен долгосрочный договор) и следит за получением заключений. Сдачи товаров на основное хранение производится после получения лабораторных анализов или заключения экспертизы.

Движение товаров по складу производится в строгом соответствии с действующей документацией по учету товаров и контролю по всем отделам склада. В отделах хранения на каждую номенклатурно-учетную позицию товара должен производиться количественный учет. На основании оформленных в установленном порядке бухгалтерских документов материально ответственное лицо склада обязано отметить приход и расход товаров.

Отпуск товаров из отделов хранения склада производится на основании заказов аптечных, лечебно-профилактических учреждений и других организаций-покупателей.

Далее принятые после приемки медикаменты на тех же поддонах доставляются в основное хранилище, оборудованное стеллажами с разными размерами ячеек для хранения как грузовых пакетов, так и разно-габаритных поддонов для хранения отличающихся по объему хранения количеств отдельных лекарств.

Для перемещения и штабелирования медикаментов на поддонах в стеллажи рекомендуется использовать ведомые штабелеры, управляемые от местного пульта. Стеллажи должны быть оборудованы лестницами с разным уровнем высоты для возможности подбора заказа вручную по всей высоте стеллажа.

Для комплектации заказа в комплектовочной зоне следует установить рабочие столы или роликовые конвейеры с установками, управляемыми комплектовщиками.

Мелкие партии лекарственных средств должны укладываться в комплектовочную тару, стоящую на столах или конвейере. Целые короба с медикаментами устанавливаются на тот же конвейер за этой тарой.

В конце столов или конвейера находится контролер, который проверяет правильность комплектования заказа аптечного или другого учреждения по поступившей к нему распечатке заказа. Проверенную и опломбированную тару с заказами контролер укладывает в передвижной контейнер, стоящий на подъемном столе (для возможности установки загружаемой полки контейнера в удобное для загрузки положение). Контейнеры с заказами доставляют в экспедицию. Из экспедиции после проверки ненарушенности пломбы и сопроводительных документов контейнер с заказом поступает на рампу в бокс или зону, куда подогнана машина для отправки заказчику.

Упаковка медицинских товаров в экспедиции производится с соблюдением установленных правил действующего законодательства. В зависимости от объема заказов упаковка товаров может производиться в отделах склада в контейнеры разного габарита, ящики и т.д. В этом случае экспедиция принимает товар по количеству мест. При упаковке товаров в экспедиции упаковщик заполняет и подписывает два экземпляра ящичного вкладыша, один экземпляр вкладыша кладет в ящик, а второй прилагается к накладной, которая остается в экспедиции.

3. Планировка помещений аптечного склада

В соответствии с представленной выше организацией движения товаров медицинского назначения в составе аптечного склада необходимо иметь помещения и зоны:

— приемное (или приемный отдел);

— основное хранение (включая холодильную камеру и комплектовочную зону);

— фасовочное (в случае если на складе производится фасовка промышленной продукции);

Для разгрузки поступающего товара целесообразно иметь погрузочно-разгрузочную рампу, предусматривая:

— защиту грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов от атмосферных осадков;

— длину и ширину рампы, соответствующую грузообороту и вместимости склада.

Целесообразно предусматривать для разгрузки автомашин устройство утепленных боксов, дверные проемы с воздушной тепловой защитой.

Погрузочно-разгрузочные работы в приемной (приемном отделе) производятся с помощью подвесных кранов, электропогрузчиков. Целесообразно устройство ленточного транспортера, выходящего из приемного отдела к кузову разгружаемой автомашины. В приемном отделе необходимо предусмотреть зоны:

— разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара;

— временного хранения лекарственных средств отечественного производства;

— временного хранения импортного товара;

— движения и размещения средств механизации и транспортировки;

— проверки лекарственных средств (растворов, в том числе для инъекций) на отсутствие механических примесей;

— временного хранения товаров, на которые предъявлена рекламация;

— хранения тары (пустых поддонов).

Приемный отдел должен быть изолирован от других помещений, иметь взаимосвязь с помещениями основного хранения лекарственных средств.

В помещениях хранения лекарственные средства могут храниться:

на стеллажах, на стандартных поддонах в заводской таре, на подтоварниках;

в таре элеваторных стеллажей (мелкие товары).

Число помещений хранения зависит от групп лекарственных средств, требующих изолированного размещения. В экспедиции необходимо предусмотреть следующие основные зоны:

— для размещения грузов, подготовленных к отправке;

— для движения средств механизации (транспортная);

— для хранения внутрискладских транспортных средств и санитарно-бытовые помещения.

Отгрузка скомплектованных заказов должна осуществляться через специальную зону (бокс). При этом дверные проемы следует оборудовать тепловой завесой для создания комфортных условий работы сотрудникам приемного отдела.

Читайте также:  Преимущества линий по производству водки

Административные и бытовые помещения рассчитываются по действующим нормативным материалам (СНиП 2.09.04-87) в зависимости от штатного расписания с включением следующих помещений:

— кабинет заведующего аптечным складом;

— помещение оперативного учета;

Ориентировочная штатная численность персонала аптечного склада рассчитывается в соответствии с приказом МЗ СССР N 1480 от 10.11.86.

Источник

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

—>Разделы сайта —>

—>

Лицензирование [10]
Ценообразование [8]
Учет и отчетность аптеки [65]
Из практики аптечного дела [30]
Инвентаризация [7]
Правила выписывания и отпуска ЛС [9]
Экономика аптечных организаций [66]
Работа рецептурно — производственного отдела аптеки [9]
Информационные технологии профессиональной деятельности (ИТПД) [5]
Логистика [8]
Фармакоэкономика [3]
Хранение товаров аптечного ассортимента [1]
Стандартные операционные процедуры (СОП) [3]

—>

—>Мы Вконтакте! —>

О разделе

Аптечный склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов, при этом склад должен быть изолирован от других помещений, иметь отдельный вход, подъездную площадку и рампу для разгрузки товара.

В случае размещения склада в нежилых помещениях жилых домов запрещается проводить загрузку и выгрузку медицинской продукции под окнами квартир.

Современный аптечный склад — это сложное техническое сооружение, которое имеет определенную структуру.

Складские помещения располагают таким образом, чтобы обеспечивалась функциональная взаимосвязь между участками погрузочно-разгрузочных работ, приемки, хранения, комплектации и отпуска заказов.

При проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих грузов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Участок приемки фармацевтической продукции может занимать отдельное помещение склада или представлять собой выделенную зону участка хранения.

Основными его функциями являются прием грузов по количеству, комплектности и качеству; проверка сопроводительной документации; ведение претензионной работы; распределение грузов по местам хранения в соответствии с используемыми на складе способами и условиями хранения отдельных групп товаров.

Помимо этого, на участок приемки могут быть возложены функции отбора проб товара на анализ качества; пакетирования грузов, комплектования укрупненных единиц для хранения на складе, а также разукомплектования последних с той же целью; временного хранения (накопления) поступающего груза для оперативного распределения на основных складских площадях.

Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата соответствия, не отвечающие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также те, относительно которых есть предположение об их контаминированности, соответствующим образом маркируются и помещаются в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.

Лекарственные средства, требующие особых условий хранения, необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке. Участок хранения позволяет реализовать функции аптечного склада, связанные с обеспечением сохранности товаров (соблюдение условий хранения, контроль за сроками годности, целостностью вторичной упаковки и др.).

Грузовая емкость участка хранения зависит не только от размеров, но и от выбранного способа хранения — стеллажного, на поддонах, в контейнерах и т.д. Как правило, на участках хранения аптечного склада осуществляется также комплектация заказов и передача их в отдел экспедиции.

Участок экспедиции представляет собой отдельное помещение, предназначенное для учета отправляемых грузов, их временного складирования, составления сопроводительной документации и т.д. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, приточно-вытяжную вентиляцию.

Отделку помещений проводят с использованием материалов, позволяющих проводить влажную уборку. К напольным покрытиям предъявляются дополнительные требования в отношении их устойчивости к воздействию средств механизации, влажной уборке с использованием дезинфицирующих средств, отсутствию пылеобразующего действия.

На складе необходимо выделить специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробную. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменных специальных одежды и обуви.

Аптечный склад в соответствии с объемами работ, размерами складских площадей оснащается оборудованием и инвентарем для:

  • проведения разгрузочно-погрузочных работ (погрузчики, автопогрузчики, тележки, штабелеры);
  • обеспечения хранения товара (стеллажи, поддоны, холодильное оборудование, кондиционеры, металлические шкафы и сейфы для хранения отдельных групп ЛС, учетной документации и справочной литературы);
  • регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене всех помещений, где хранят ЛС, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на рас¬стоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов ежедневно регистрируют в специальном журнале или карте. Приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке);
  • пакетирования грузов (паллетообмотчик);
  • автоматизации учета грузов (считывающие устройства — сканер, лазерный сканер, терминалы сбора данных, компьютерная техника);
  • хранения верхней и специальной одежды и обуви в гардеробной (шкафы);
  • обеспечения санитарного режима (дезинфекционные средства, хозяйственный инвентарь — ведра, щетки, пылесос и др.).

В целях обеспечения качества технологических операций аптечного склада и товаров, хранящихся на нем, запрещается доступ посторонних лиц в производственные помещения, предназначенные для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки ЛС.

Источник