Меню

Обслуживание медицинского оборудования включает

Приложение 1. Временный регламент эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 12 ноября 2009 г. N 1444

Временный регламент
эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники

1. Область применения

1.1. Настоящий регламент устанавливает общие требования к эксплуатации и техническому обслуживанию медицинской техники, используемой в медицинских учреждениях города Москвы.

1.2. Настоящий регламент предназначен для применения всеми медицинскими учреждениями, входящими в систему Департамента здравоохранения города Москвы, эксплуатирующими медицинскую технику, организациями вне зависимости от форм собственности, осуществляющими деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, службами Департамента здравоохранения, осуществляющими контроль состояния, эффективности и безопасности медицинской техники.

Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет руководитель учреждения Департамента здравоохранения, эксплуатирующего данную медицинскую технику.

В соответствии с законодательством об охране здоровья граждан эксплуатация и применение в медицинских целях изделий медицинской техники отечественного и зарубежного производства разрешается после проведения в установленном порядке их обязательной государственной регистрации.

2. Термины и определения

В настоящем документе применяются следующие термины и их определения:

Медицинская техника — медицинские изделия: приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание при эксплуатации.

Ввод медицинской техники в эксплуатацию — процедура проведения комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации приобретенной медицинским учреждением медицинской техники, завершающаяся передачей медицинской техники медицинскому персоналу для использования по назначению.

Техническое обслуживание медицинской техники — комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании.

Периодичность технического обслуживания медицинской техники установленный в эксплуатационной документации интервал времени или наработка между данным видом технического обслуживания и последующим таким же видом.

Техническое состояние медицинской техники — техническое состояние изделия медицинской техники в определенный момент времени, которое характеризуется фактическими значениями технических, функциональных и конструктивных параметров и характеристик, и оценивается их соответствием параметрам и характеристикам, приведенным в нормативной и эксплуатационной документации на изделие.

Контроль технического состояния медицинской техники — проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.

Ремонт медицинской техники — совокупность мероприятий и операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий медицинской техники.

Эксплуатационные документы — документы на русском языке, прилагаемые поставщиком к изделию медицинской техники при поставке (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.), содержащие:

— сведения о конструкции, принципе действия, параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей;

— указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, хранения и транспортирования);

— сведения по утилизации;

— информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных обязательствах.

3. Общие положения

3.1. Техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы (юридические лица, индивидуальные предприниматели, технические подразделения) или штатные технические специалисты медицинских учреждений, имеющие в соответствии с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому обслуживанию определенных видов или наименований медицинской техники должны осуществляться в соответствии с положениями соответствующих нормативно-правовых актов, требованиями стандартов, правил и норм, а также в соответствии с указаниями эксплуатационной документации. Деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники осуществляется юридическими лицами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники» и требует обязательного лицензирования. Лицензирование технического обслуживания медицинской техники осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

3.2 Техническое обслуживание медицинской техники сторонними организациями осуществляется на основании договора (контракта) на оказание услуг по техническому, метрологическому обслуживанию и ремонту, заключаемого между лечебно-профилактическим учреждением и организацией, имеющей лицензию на оказание данного вида услуг. Взаимоотношения в ходе исполнения договора регулируются условиями договора и нормативно-правовыми актами Российской Федерации и Правительства Москвы.

К договору, в обязательном порядке, прилагается график поверки средств измерений медицинского оборудования и встроенных средств измерений, подписанный руководителем лечебно-профилактического учреждения и исполнителем работ.

К договору прилагается график (план) проведения технического обслуживания, перечень медицинского оборудования, подлежащего ремонту, техническому и метрологическому обслуживанию при этом в перечень включается оборудование, находящееся на гарантийном обслуживании, если техническое обслуживание не предусмотрено гарантийными обязательствами поставщика. В перечне оборудования в обязательном порядке указывается цена технического обслуживания каждой единицы медицинской техники на весь период действия договора.

3.3. Техническому и метрологическому обслуживанию подлежит все медицинское оборудование, включая высокотехнологичное (эндохирургическое, высокоточное лабораторное, лазерное и т.д.), находящееся в эксплуатации в медицинских учреждениях.

3.4. Услуги в части проведения ремонта в рамках договора на техническое обслуживание (без дополнительной оплаты), оказываются исполнителем по заявкам лечебно-профилактического учреждения либо в случае выявления такой необходимости при выполнении работ по контролю технического состояния, метрологического обслуживания, текущего или периодического технического обслуживания медицинской техники.

При получении заявки на проведение ремонта исполнитель работ организует выезд специалистов в лечебно-профилактические учреждения города в течение 3-х рабочих дней со дня получения заявки.

3.5. Руководитель ЛПУ назначает ответственных лиц (не ниже заведующего отделением) за организацию, проведение и контроль качества выполнения исполнителем технического, метрологического обслуживания и ремонта медицинского оборудования.

В случае разногласий по объему либо качеству выполненных работ исполнитель обязан составить соответствующий акт, подписываемый обеими сторонами с изложением особого мнения одной из сторон.

3.6. Документами, подтверждающими объем и качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники, являются журнал технического обслуживания и акт выполненных работ. Представителем сервисной организации (исполнителем) после выполнения работ составляется акт выполненных работ с точным указанием вида, перечня и объема работ, делается запись в журнале технического обслуживания о проведенных работах и разрешении дальнейшей эксплуатации. Подписывая акт выполненных работ ответственные лица от ЛПУ (назначенные руководителем ЛПУ) контролируют и несут ответственность за объем и полноту выполненных по договорам технического обслуживания работ наравне с исполнителем. Оплата работ осуществляется по факту выполненных работ, на основании составленного и подписанного.

3.7. Журнал технического обслуживания медицинской техники является учетным документом, ведется и постоянно хранится в лечебно-профилактическом учреждении в течение срока действия договора, а также в течение 3-х лет после окончания срока действия договора.

Журналы технического обслуживания рекомендуется вести в каждом отделении и отдельном лечебно-диагностическом кабинете медицинского учреждения, в которых эксплуатируется медицинская техника, отдельно по различным договорам на техническое обслуживание.

Журнал технического обслуживания медицинской техники должен содержать следующие разделы: перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании; сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ); сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники; (Приложение 2) перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники (Приложение 3).

Журналы технического обслуживания заполняются в части касающейся:

специалистами, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники, указанной в разделе 1 приложения 2 к настоящему регламенту;

сотрудниками медицинского учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской техники.

3.8. При поставке медицинского оборудования необходимо:

— получить от поставщика утвержденную изготовителем эксплуатационную документацию на русском языке, необходимую для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии;

— получить от поставщика регистрационное удостоверение (свидетельство) и сертификат соответствия на медицинскую технику;

— оформить гарантийные обязательства на техническое обслуживание и бесплатный ремонт поставленной медицинской техники в гарантийный период;

— обеспечить обучение медицинских специалистов работе с поставленной медицинской техникой.

Если иное не оговорено в договоре (контракте) на поставку, техническое обслуживание медицинской техники в послегарантийный период может производиться: на договорной основе службой, имеющей право осуществлять техническое обслуживание данного вида медицинской техники; силами штатных специалистов или подразделений медицинского учреждения — пользователя медицинской техники.

3.9. Персонал медицинского учреждения, осуществляющий эксплуатацию медицинской техники и медицинского оборудования, должен быть обучен правилам технической эксплуатации и несет ответственность за соблюдение этих правил. При поставке оборудования поставщик проводит соответствующее обучение, а в ходе эксплуатации не реже 1 раза в год исполнитель по договору технического обслуживания проводит обучение медицинского персонала правилам безопасной эксплуатации медицинской техники.

3.10. К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники относятся:

— на рабочем месте (в отделении), где находится данный вид медтехники

— журнал технического обслуживания медицинской техники (Приложение 1)

— копия графика (плана) технического обслуживания медицинской техники;

— в бухгалтерии (или ином месте по решению руководителя ЛПУ)

— договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской техники;

— формуляры медицинских изделий;

— акты выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники;

— графики (планы) технического обслуживания медицинской техники;

4. Метрологическое обеспечение деятельности

Метрологическое обеспечение медицинской техники предусматривает наличие:

— утвержденного положения о метрологическом обеспечении деятельности, приказа о назначении главного метролога в ЛПУ;

— документов учета средств измерений и документов, подтверждающих проведение их поверки;

— графиков поверки средств измерений.

5. Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники

5.1. Виды, объемы и периодичность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей нормативной и эксплуатационной документации.

5.2. Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:

— ввод в эксплуатацию;

— контроль технического состояния;

— периодическое и текущее техническое обслуживание;

Ввод в эксплуатацию.

По окончании монтажных и пусконаладочных работ проводятся следующие мероприятия:

— контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом;

— обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи-приемки работ (допускается отметка о прохождении обучения персонала в формуляре изделия).

Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется актом сдачи-приемки работ в соответствии с порядком, предусмотренным для данного вида медицинской техники.

Контроль технического состояния изделия медицинской техники проводится медицинским персоналом перед использованием изделия медицинской техники для проверки соответствия значений параметров и характеристик изделий медицинской техники заявленным в документации, выявления изношенных и поврежденных деталей, проверки защитных устройств. Порядок и правила проведения контроля технического состояния излагается в разделе «Подготовка изделия к использованию» руководства по эксплуатации (инструкции пользователя).

Контроль технического состояния перед использованием включает в себя:

— внешний осмотр рабочего места и изделия;

— проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок, соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений, защитных устройств);

— проверку заправки изделия расходными материалами;

— проверку готовности изделия к использованию (своевременность поверки средств измерений медицинского назначения, проверка исходных положений органов управления);

— включение и проверку работоспособности изделия, его составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок.

Читайте также:  Как определить качество оборудования

Периодическое и текущее техническое обслуживание.

Техническое обслуживание, в отличие от ремонта, производится при рабочем состоянии медицинской техники. Техническое обслуживание позволяет увеличить сроки эксплуатации медицинской техники, использовать ее с максимальной эффективностью, резко снизить вероятность отказов. Техническое обслуживание относится к важным составным частям процесса эксплуатации медицинской техники и является обязательным условием ее безопасного и эффективного применения в медицинских целях. Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники для ее использования по назначению. Ответственность за организацию и проведение технического обслуживания медицинской техники несет руководитель лечебно-профилактического учреждения.

Виды, объемы, технологическая последовательность работ по периодическому и текущему техническому обслуживанию медицинской техники определяются требованиями эксплуатационной документации, а также результатами контроля технического состояния изделий.

Примерный перечень работ по периодическому техническому обслуживанию медицинской техники приведен в приложении 3 к настоящему регламенту.

Работы по техническому обслуживанию выполняются в соответствии с требованиями эксплуатационной документации.

Периодичность технического обслуживания медицинской техники по календарным срокам устанавливается эксплуатационной документацией.

6. Снятие медицинской техники с технического обслуживания

6.1. Во избежание расходования средств на проведение технического обслуживания медицинской техники, находящейся в ремонте более недели, предусматривается временное снятие с технического обслуживание на период проведения такого ремонта, по согласованию исполнителем по договору технического обслуживания.

6.2. Изделие медицинской техники может быть полностью снято с технического обслуживания и исключено из договора на техническое обслуживание в случае его вывода из эксплуатации, по решению медицинского учреждения, принимаемого на основании данных службы технического обслуживания медицинской техники или при достижении изделием медицинской техники состояния, при котором значение хотя бы одного параметра (характеристики) изделия не соответствует требованиям нормативной или эксплуатационной документации, а проведение ремонта технически невозможно или экономически нецелесообразно (подтверждается актом контроля технического состояния и ведомостью дефектов).

Служба технического обслуживания медицинской техники вправе отказаться от технического обслуживания изделия медицинской техники, эксплуатация которого осуществляется с нарушением требований эксплуатационной документации, норм и правил техники безопасности.

  • Приложение 1. Форма титульного листа журнала технического обслуживания медицинской техники (рекомендуемая)
  • Приложение 2. Формы разделов журнала технического обслуживания медицинской техники (рекомендуемые)
  • Приложение 3. Перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники
>
Форма титульного листа журнала технического обслуживания медицинской техники (рекомендуемая)
Содержание
Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 12 ноября 2009 г. N 1444 «Об утверждении временных регламентов эксплуатации.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Источник

Обслуживание медицинского оборудования включает

В АНО ДПО СУЦ «Основа» реализуются программы повышения квалификации в области технического обслуживания медицинской техники (ТОМТ). Приглашаем специалистов из любых регионов России пройти обучение на курсах в очно-заочной, очной или дистанционной форме.

С 2021 года повышение квалификации в области производства и технического обслуживания медицинской техники проводится по-новому, согласно Постановлению правительства от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

Данное постановление вводит новые положения о процессе лицензирования деятельности по производству и тех. обслуживанию мед. техники, а также утверждает требования к соискателям лицензии и лицензиатам, в том числе и по уровню образования специалистов.

Соответственно, согласно данному постановлению, с 2021 года вся медицинская техника делиться на классы опасности: 2а, 2б, 3, что необходимо учитывать как при лицензировании деятельности по ТОМТ, так и при обучении специалистов в данной области (Приложение к Постановлению № 1445, классы и виды мед. техники)

Зачем повышать квалификацию по ТОМТ?

Прохождение курсов расширят, актуализирует и углубляет знания специалистов в области обслуживания различной медицинской аппаратуры, включая рентгеновские аппараты. Руководству предприятий важно следить за регулярным повышением квалификации сотрудников, ведь это необходимо для:

  • обеспечения безопасности работников и пациентов;
  • качественного оказания медицинских услуг;
  • продления срока службы медоборудования и т. д.

Согласно правительственному Постановлению N 469 от 3 июня 2013 года, наличие действующих удостоверений о повышении квалификации требуется при получении лицензии ТОМТ на следующие работы с медоборудованием:

  • монтажные;
  • наладочные;
  • контрольные;
  • обслуживание (периодическое и текущее);
  • ремонтные.

Квалификация специалистов важна и при оформлении лицензии на деятельность с ИИИ (генерирующими) – в случае работы предприятия с рентген-аппаратами. Документы об уровне квалификации сотрудников запрашиваются при прохождении лицензионных и прочих проверок надзорных органов.

Как часто нужно повышать квалификацию специалистам по обслуживанию медицинской техники?

Обучение техническому обслуживанию медицинской техники

Занятые в обслуживании медаппаратуры специалисты повышают квалификацию не реже 1 раза в 5 лет. Именно на такой срок выдаются удостоверения о прохождении курсов.

Повысить квалификацию можно и до окончания срока действия удостоверения, если работодатель или сам специалист считают, что для эффективной и безопасной работы по обслуживанию медтехники сотруднику необходима дополнительная подготовка.

Сроки обучения

Российским законодательством (ФЗ №273, статья 76) устанавливаются сроки повышения квалификации от 16 до 250 часов. Освоение наших программ по направлению ТОМТ рассчитано на 102-144 часа.

Кто может повысить квалификацию в АНО ДПО СУЦ «Основа»?

Одним из лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники является наличие у заявленного специалиста удостоверения повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание медицинской техники». Повышение квалификации необходимо проходить специалисту не реже одного раза в 5 лет (Постановление Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»).

Для зачисления в группу по программе «дополнительного профессионального образования», необходимо иметь высшее или средне-специальное образование в соответствии с требованиями Федерального закона № 273 «Об образовании в РФ».

Какую форму обучения выбрать?

  • Очная. Это обучение с отрывом от производства. Курсы проводятся в учебном центре или на предприятии заказчика.
  • Очно-заочная. Это обучение, сочетающее очные занятия в учебном центре или на территории работодателя с дистанционным освоением материалов на интернет-портале. Очно-заочная форма позволяет повышать квалификацию в сжатые сроки.
  • Заочная (с применением дистанционных образовательных технологий). Это обучение, при котором и освоение дисциплин программы, и итоговая аттестация проводятся через интернет. Таким образом, слушатели могут не отрываться от выполнения рабочих обязанностей и учиться в удобном месте и в удобное время.

Документы для зачисления на курсы

Для зачисления на курсы потребуется предоставить следующий пакет документов:

  1. Заявку на получение образовательных услуг.
    Заявка на физическое лицо
    Заявка на клиента (организация, индивидуальный предприниматель)
  2. Форму согласия на обработку персональной информации.
    Согласие на обработку данных (один слушатель)
    Согласие на обработку данных (несколько слушателей)
  3. Данные для заключения договора: реквизиты юридического лицо или серию, номер, дату и место выдачи паспорта гражданина РФ.
  4. Копии (электронные) документов об образовании (дипломов) слушателей.

Программы повышения квалификации по ТОМТ и стоимость обучения.

Реализуемые учебным центром программы в сфере производства и технического обслуживания медицинской техники представлены в таблице. К удостоверению повышения квалификации с необходимой Вам программой выдается приложение с перечнем классов опасности и видов медицинских изделий. За подробным учебным планом обращайтесь к менеджерам.

При расчете цен на повышение квалификации учитывается, сколько слушателей будут проходить курсы, какие программа и форма обучения выбраны. Расценки за обучение в дистанционной (электронной) форме приведены в таблице.

Срок обучения Стоимость обучения на 1 слушателя, руб.* Форма обучения Срок действия
от 100 часов от 9 000 Электронно (дистанционно) 5 лет

* Стоимость актуальна для электронной (дистанционной) формы обучения. Стоимость обучения по очной и очно-заочной формам запрашивайте у специалистов учебного центра.
⚠ Обращаем ваше внимание на то, что данное предложение носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой. Окончательная стоимость услуги формируется при заключении договора. ⚠

Шифр Программа Длительность Учебный план
Программы, размещенные на портале электронного (дистанционного) обучения
МТ-02 Техническое обслуживание медицинской техники. Работы: Монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники, ремонт 110 ч По запросу
МТ-04 Производство и техническое обслуживание медицинской техники и изделий медицинского назначения 144 ч По запросу
Программы по запросу
МТ-01 Техническое обслуживание медицинской техники 102 ч По запросу
МТ-05 Техническое обслуживание ускорителей заряженных частиц, как промышленного, так и медицинского назначения 72 ч 72 ч По запросу

Удостоверение об окончании курсов повышения квалификации по техобслуживанию медицинской техники

Факт повышения квалификации подтверждается оформлением удостоверения на фирменном утвержденном по всем правилам бланке образовательного центра «Основа» с указанием названия и объема пройденной программы. Документ действителен 5 лет с момента, когда был выдан. Он признается всеми лицензирующими и контролирующими органами, работодателями в России.

Приложение к удостоверению с указанием класса опасности и видами мед. изделий, в зависимости от сферы выполняемых работ и оказываемых услуг.

Данный документ является приложением к удостоверению о повышении квалификации, соответственно срок действия его тот же, что и упк. Вид приложения зависит от кол-ва видов мед.изделий (ламинированное приложение, приложение на листе формата А4).

Приложение к УПК ТОМТ

Повышение квалификации в АНО ДПО СУЦ «Основа» – это:

Ждем ваших вопросов и заявок на повышение квалификации по техобслуживанию медицинской техники:

Источник

Периодичность и виды технического обслуживания медицинской техники

Для соблюдения норм эксплуатации медицинской техники и сохранения ее эксплуатационного ресурса на наиболее продолжительный срок рекомендуется проводить полный спектр работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования в точном соответствии с нормативами, заданными сопутствующей инструкцией.

Виды технического обслуживания медицинской техники напрямую зависят от типа оборудования, в связи с чем комплекс мероприятий по обслуживанию уникален для каждого вида техники, представленной в клинике, а также может отличаться в зависимости от рекомендаций производителя.

Выполняя техническое обслуживание медицинской техники, независимо от сложности оборудования, опытный инженер в любом случае ответит на интересующие Вас вопросы, но ориентироваться в данной теме просто необходимо.

Сроки и периодичность технического обслуживания медицинской техники

виды и периодичность обслуживания медицинской техники

Периодичность технического обслуживания медицинской техники устанавливается сопутствующей документацией и зависит от установленных временных рамок и/или выработки ресурса техники.

Этот срок определяется такими параметрами, как:

  • Вид техники,
  • График работы персонала (интенсивностью использования)
  • Состояние аппарата
  • Строгость предъявляемых требований

График планового ТО может быть изменен в зависимости от состояния оборудования и прочих факторов по согласованию ответственного лица клиники и специалистов сервисного центра, который выполняет обслуживание техники по договору (контракту).

Типичная для большинства договоров периодичность техобслуживания

  • Ежемесячно
  • Поквартально
  • Каждое полугодие

Другие периоды выбирают реже, но это всегда можно обсудить с представителями обслуживающей компании и найти подходящий для Вас вариант.

Какой период для технического обслуживания выбрать?

Периодичность и виды технического обслуживания медицинской техники

Иногда для выполнения плановых работ достаточно двух или четырех визитов инженера в год. Особенно это актуально для современной, новой техники. В других случаях, наоборот, стоит проводить ежемесячное обслуживание. Такой вариант подойдет для сложных аппаратов, для большинства образцов техники старше 2-3 лет, или как временное решение, если оборудование эксплуатируется в “пограничных” условиях. Например, если в кабинете ультразвуковой диагностики в течение какого-либо периода времени невозможно поддерживать рекомендуемые условия окружающей среды.

Стоит также отметить, что периоды обслуживания нужно выбирать с небольшим запасом. Это поможет в любых условиях защитить технику от непредвиденных проблем, ведь дополнительная страховка никогда не бывает лишней, а экономическая выгода такого обслуживания становится очевидной с учетом даже примерных цен на ремонт сложного медицинского оборудования.

Какие виды технического обслуживания медицинской техники существуют?

Мы можем выделить основные виды технического обслуживания медицинской техники, куда входят:

  1. Ввод в эксплуатацию;
  2. Контроль технического состояния;
  3. Плановое и текущее техническое обслуживание;
  4. Текущий ремонт

Общие работы по техобслуживанию можно разделить и иначе:

  1. Текущее ремонтное обслуживание
    1. Плановое техническое обслуживание
    2. Корректирующее ремонтное обслуживание
  2. Профилактические работы
    1. Плановые ремонты по графику
    2. Ремонты по состоянию
  3. Реабилитация оборудования
    1. Модернизация
    2. Реконструкция

Ввод медицинской техники в эксплуатацию

виды и периодичность обслуживания медицинской техники

Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию включает ряд мероприятий, в основном, ввод в эксплуатацию регламентируется эксплуатационными документами и инструкциями. В большинстве случаев ввод в эксплуатацию требует выполнения последовательности: распаковка, установка, сборка и первичная калибровка техники. Подразумевается, что у клиники уже есть подготовленное помещения, которое полностью соответствует требованиям. Если подготовка и оснащение помещения еще только предстоит, представители сервисной компании могут проконсультировать Вас и подскажут наиболее подходящий вариант.

Контроль технического состояния оборудования

Контроль состояния медицинской техники — первое звено в цепочке нормативного технического обслуживания, по его результатам специалисты сервисного центра принимают решение об изменении периодичности технического обслуживания, замене компонентов, чистке или ремонте.

Контроль состояния техники могут выполнять и сотрудники клиники: это врач или штатный инженер. Для такого контроля потребуются как минимум базовые знания устройства и принципов работы оборудования. Специалисты обслуживающей компании в любом случае подскажут Вам необходимые нюансы, но часто надежнее пригласить специалиста в клинику, особенно, если есть хоть малейшее подозрение на неисправность аппарата.

В нормативный контроль обычно входят

  • Визуальный осмотр оборудования на предмет повреждений,
  • Качество сборки
  • Надежность крепления отдельных компонентов и самой техники
  • Также проверка качества работы.

Периодичность технического обслуживания медицинской техники, указанная в документе по эксплуатации, также указывает нормы по плановому контролю, который выполняется инженерами сервисного центра в соответствии с нормами, установленными документацией, но не реже одного раза в год.

Внеплановый контроль выполняется специалистами сервисного центра в двух случаях: после введения оборудования в эксплуатацию при приеме или долгом перерыве в работе, либо при обнаружении персоналом признаков, которые могут свидетельствовать о повреждении техники.

Техническое обслуживание

виды и периодичность обслуживания медицинской техники

Виды технического обслуживания медицинской техники можно разделить на плановое, и внеплановое обслуживание эксплуатируемого оборудования.

Плановое обслуживание

В плановое обслуживания могут входить операции по замене износившихся узлов (таких как фильтры), расходных материалов, калибровке датчиков и чистке, а также прочие действия, установленные документацией и выполняемые в рамках указанных календарных сроков.

Внеплановое обслуживание

Внеплановое обслуживание выполняется по итогам контроля состояния техники, если при осмотре или проверке был подтвержден факт износа, загрязнение или прочие признаки, при которых нормальная эксплуатация медицинской техники невозможно.

Ремонт

виды и периодичность обслуживания медицинской техники

Среди прочих видов обслуживания медицинской техники следует особенно выделить ремонт (восстановление мед. техники).

Не смотря на то, что прочие работы и ремонт часто отделяют друг от друга, именно этот вид обслуживания требует к себе наиболее приствольного внимания как со стороны специалистов сервисного центра, так и со стороны врача и штатного инженера.

Стоит отметить, что необходимость ремонта, как и перечень требуемых работ, устанавливается специалистами сервисного центра, выполняющими плановое обслуживание техники согласно договору, однако предпосылки могут быть выявлены и в штатном режиме использования оборудования персоналом клиники.

Ремонт оборудования может выполняться как “на месте”, так и в сервисном центре. Большая часть медицинского оборудования, в зависимости от характера проводимых исследований, обязательно проходит послеремонтную проверку, которая также устанавливается эксплуатационной инструкцией.

Поскольку ремонт полностью ложится на плечи сервисного центра, от руководства клиники требуется контроль за выполнением проверки и первичной настройки. Если тот или иной узел медицинской техники был заменен, со стороны сервисного центра на него предоставляется гарантия;если оборудование было восстановлено без замены блоков, гарантия предоставляется на выполненные работы.

Не забудьте заглянуть и подписаться на наши группы в facebook и vkontakte, где мы выкладываем действующие скидки и акции.

Вам также могут быть интересны статьи по теме:

Источник



Лицензия на обслуживание медицинской техники

Лицензия на производство и техническое обслуживание медтехники – это потверждение факта, что предприятие уполномочено ремонтировать и обслуживать приборы и аппараты, используемые в медицине. Его наличие обязательно для компаний, которые планируют работать в этой сфере. Выдает документ Росздравнадзор.

  1. Виды работ, подлежащие лицензированию
  2. Кому нужна лицензия
  3. Порядок действий для получения лицензии
  4. Вопросы по лицензированию
  5. Преимущества АТТЭК
  6. Этапы оформления
  7. Скачать заявку на предоставление услуги сопровождения лицензирования

Виды работ, подлежащие лицензированию

Медтехника для диагностики, лечения и профилактики опасных заболеваний должна быть полностью исправной и выдавать корректные результаты. Для контроля этих параметров действующим законодательством предусмотрено обязательное лицензирование деятельности по обслуживанию медицинской техники и ее ремонту. Получение разрешения требуется для выполнения:

  • технического обслуживания медтехники;
  • ремонта такого оборудования.

Нормативная база

Сейчас лицензия на производство медицинской техники или ее обслуживание выдается в соответствии со следующими нормативными документами:

  • Федеральный закон 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»;
  • Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок»;
  • Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения»;
  • Межгосударственный стандарт ГОСТ 18322-2016 «Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения».

Ранее порядок выдачи разрешений регулировался Постановлением Правительства от 03.06.2013 № 469. Недавно они были пересмотрены в связи с принятием постановления № 1445.

Введенные новые правила лицензирования производства и технического обслуживания медицинской техники требуют переоформления ранее выданных документов. Это следует сделать в срок до 1 января 2023 года.

Замена нормативной базы в этой области проведена в рамках реализации проекта регуляторной гильотины. Новым постановлением введены уточненные требования к лицензиатам, в том числе в части предоставления необходимых документов. Ряд неактуальных норм упразднили, чтобы облегчить процедуру для новых соискателей и оптимизировать механизм функционирования рынка.

Какие работы входят в техническое обслуживание медтехники

В соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ 18322-2016 лицензия на техническое обслуживание медицинской техники необходима организациям, выполняющим следующие работы:

  • плановое техобслуживание для поддержания исправности и работоспособности аппаратуры;
  • плановый контроль технического состояния приборов;
  • текущее техническое обслуживание, выполняемое вне установленного плана;
  • ввод в эксплуатацию, включая пусконаладку изделия.

Какие работы входят в ремонт неисправной медицинской техники

Согласно ГОСТ Р 58451-2019 лицензия на ремонт медицинского оборудования потребуется в случае, если компания планирует заниматься следующими видами деятельности:

  • текущий внеплановый ремонт, направленный на устранение мелких неисправностей, нарушающих нормальную работу оборудования;
  • средний ремонт, предполагающий замену отдельных узлов и механизмов прибора, вышедших из строя;
  • аварийный ремонт, который проводится в случае внезапного возникновения неисправности или сбоя в работе оборудования;
  • капитальный ремонт, который выполняется при выходе из строя значимых узлов и агрегатов в связи с их износом в результате длительной эксплуатации.

Кому нужна лицензия

Каждая организация, выпускающая или обслуживающая медицинскую технику, обязана пройти процедуру лицензирования. Наличие разрешительного документа становится обязательным требованием для легитимной работы на этом рынке. Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медтехники не нужно, если она применяется исключительно для нужд конкретного ИП или юрлица.

Правила осуществления лицензионных процедур зафиксированы в постановлении № 1145, которое указывает как оформляется лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники и каковы сроки его выполнения. Согласно этому нормативному документу, разрешение требуется для работы со следующими типами оборудования:

  • инструменты для осуществления диагностики, лечения и реабилитации пациентов;
  • аппаратура, оборудование и их комплексы, применяемые в медицинских целях;
  • приспособления, необходимые для достижения поставленных целей, и их комплекты;
  • программное обеспечение, применяемое для работы оборудования.

Каким требованиям обязан отвечать соискатель для получения лицензии

В настоящий момент лицензия на обслуживание медицинской техники и ее ремонт выдается соискателям, которые удовлетворяют ряду обязательных требований. Они различаются в зависимости от конкретного вида деятельности, для выполнения которого запрашивается разрешение.

Требования к соискателю лицензии

Требования к держателю лицензии

Наличие помещений и оборудования, используемых в работе

Наличие помещений и оборудования, используемых в работе

Наличие средств измерений, необходимых для работы

Наличие средств измерений, необходимых для работы

Наличие регистрационного удостоверения у изделий, которые компания собирается производить

Наличие регистрационного удостоверения у изделий, которые производит компания

Наличие необходимой нормативной документации в организации

Выполнение требований нормативной и технической документации при изготовлении изделий

Наличие необходимого количества квалифицированных сотрудников, имеющих высшее образование, опыт работы по специальности не менее трех лет и регулярно проходящих повышение квалификации

Наличие необходимого количества квалифицированных сотрудников, имеющих высшее образование, опыт работы по специальности не менее трех лет и регулярно проходящих повышение квалификации

Наличие эксплуатационной документации изготовителя медицинского оборудования при его обслуживании

Соблюдение требований эксплуатационной документации изготовителя медицинского оборудования при его обслуживании

Порядок действий для получения лицензии

Лицензии для заявителей оформляются строго центральным аппаратом Росздравнадзора. Для медицинской техники лицензирование производства медицинских изделий и его обслуживания — это госуслуга. Регламент ее предоставления зафиксирован в специальных правовых актах и строго контролируется надзорными органами. Основные правила и ограничения в области лицензирования изготовления и обслуживания техники прописаны в Федеральном законе 27 июля 2010 года № 210-ФЗ.

Первый этап лицензирования для дальнейшей работы с техникой — это анализ предоставленных документов. По результатам рассмотрения этого пакета ведомство принимает решение о назначении выездной проверки. В ходе нее проводится контроль двух основных параметров:

  • соответствие реальной ситуации на предприятии по производству техники характеристикам, зафиксированным в документах, поданных в составе заявки на лицензирование;
  • соответствие заявленных параметров, которые имеет медицинская техника, требующая лицензирования, действующим законодательным нормативам.

Результаты проведенного контроля оформляются актом установленной формы. Если в ходе проверки будут обнаружены несоответствия действующим требованиям, заявителю предоставят время для ликвидации выявленных нарушений. Если они не будут устранены, в выдаче разрешительных документов откажут. Уплаченная госпошлина в этом случае возврату не подлежит. Но если результат контроля окажется положительным, заявителя проинформируют о прохождении лицензирования и выдадут подтверждающий документ.

Что делать, если надо переоформить, получить дубликат или прекратить действие лицензии

Во всех этих случаях заявителю следует обратиться в Росздравнадзор:

  • уже выданная лицензия на продажу медицинского оборудования или обслуживание медицинской техники переоформляется в соответствии с порядком, зафиксированным в статье 18 99-ФЗ. Это делается, если изменилось название или организационно-правовая форма компании, виды выполняемых ею работ или адреса предоставления услуг, а также требования к их выполнению, установленные на законодательном уровне;
  • предоставление дубликата производится при утрате или порче имеющегося бланка. Порядок его выдачи регулируется статьей 17 99-ФЗ;
  • прекращение действия лицензии осуществляется согласно статье 20 99-ФЗ. Это делается на основании заявления владельца либо в случае нарушения им действующих лицензионных требований.

Выполнение соответствующих действий осуществляется контролирующим органом на основании заявления, к которому прикладываются документы, подтверждающие соответствующие обстоятельства.

Вопросы по лицензированию

Какая ответственность предусмотрена законодательством за отсутствие лицензии?

Выполнение производства или техобслуживания медицинской техники предприятием, не прошедшим процедуру лицензирования, рассматривается как нарушение, предусмотренное статьей 14.1 КоАП РФ. Штраф, который накладывается на виновника, составит от 40 до 50 тысяч рублей — совместно с конфискацией оборудования и измерительной аппаратуры. Если нарушение признано грубым, штраф вырастет до 200 тысяч рублей — либо его могут заменить остановкой работы компании на срок до 90 дней.

Каковы сроки выдачи лицензии?

Получив заявление о лицензировании технического обслуживания медицинской техники, ведомство должно выполнить все процедуры в срок, равный 45 рабочим дням. Но такое условие применяется, только если заявитель подал полный комплект документов. Если это не так, надзорный орган вправе потребовать предоставления недостающей информации.

Как фиксируются сведения о выдаче документа?

Сведения обо всех организациях, прошедших процесс лицензирования для производства и обслуживания медицинской техники, подлежат внесению в единый государственный реестр. Ведением этой базы занимается Росздравнадзор. Прописать в реестре соответствующие сведения он обязан сразу после выдачи заявителю лицензии. Он также выполняет актуализацию информации в базе в случаях, если лицензия на обслуживание медтехники была отозвана или приостановлена.

Преимущества АТТЭК

Центр АТТЭК – это компания федерального уровня, которая оказывает услуги сопровождения в области лицензирования производства и обслуживания медицинского оборудования. В нашем центре Вы сможете получить комплексную услугу, в результате которой Ваша компания станет владельцем действующей лицензии, позволяющей заниматься этими видами деятельности.

Своим клиентам мы гарантируем:

  • исчерпывающую консультацию о порядке лицензирования. Вы сможете выяснить у наших специалистов, нужна ли лицензия штатному медтехнику для обслуживания 1 класса опасности, какие документы придется предоставить в Росздравнадзор, и как скоро выдадут разрешение;
  • услуги сопровождения в любом регионе РФ и зарубежья в очном или дистанционном режиме. Сейчас мы представлены в восьми городах страны. Наши менеджеры проинформируют обо всех аспектах услуги удобным Вам способом;
  • выполнение всех действующих требований к оформлению документов и подаче заявки;
  • кратчайшие сроки прохождения процедуры;
  • сохранность информации. Каждый наш сотрудник ознакомлен с условиями обработки документов, которые содержат данные, относящиеся к охраняемой законом тайне. Мы обеспечиваем сохранность всей Вашей информации;
  • полный пакет документации, позволяющей участвовать в государственных закупках, крупных коммерческих тендерах;
  • поэтапную оплату работ. Предоплата осуществляется за каждый следующий объем работ по договору.

Что мы предлагаем

Переоформление лицензии (в случае изменения адресов мест работы юрлица, списка оказываемых лицензируемых услуг и проч.)

Наши дополнительные услуги

Как показывает массив результатов проверок, проведенных Росздравнадзором в целях контроля заявителей, чаще всего отрицательное решение по выдаче лицензии принимается по следующим причинам:

  • недостаток нужного оборудования для выпуска техники или несоответствие его параметров характеру заявленных услуг;
  • неправильное оформление документов или неполный комплект, приложенный к заявлению;
  • не полностью укомплектованный штат работников или несоответствие уровня их образования действующим требованиям для работы с техникой;
  • отсутствие законных прав на эксплуатацию помещений для работы;
  • другие ошибки.

Специалисты центра АТТЭК проведут предварительную проверку Вашего предприятия на соответствие установленным требованиям и сформируют рекомендации по устранению выявленных недостатков. Это позволит Вам получить требуемое разрешение с первого раза.

Стоимость услуг

Положение о лицензировании производства медицинской техники требует оплаты заявителем пошлины установленного размера. Для первичного получения лицензии госпошлина составляет 7500 руб.

Помощь в предоставлении лицензии

На выполнение работ по производству и техническому обслуживанию медицинской техники

от 65 000 рублей

В случаях реорганизации юрлица в форме преобразования, изменения его названия, адреса нахождения

от 30 000 рублей

В случае изменения адресов мест работы юрлица, списка оказываемых лицензируемых услуг и проч.

от 40 000 рублей

Предоставление дубликата лицензии

В случае ее утраты или порчи

от 15 000 рублей

Заказать расчет стоимости

Этапы оформления

Для наших клиентов процедура получения лицензии состоит из следующих этапов.

  1. Подача заявки на получение услуги. Консультация со специалистами, получение необходимых данных, уточнение задачи, составление графика работ.
  2. Сбор и оформление требуемых документов.
  3. Подача заявки в Росздравнадзор в сопровождении экспертов центра.
  4. Контроль обработки заявки нашими специалистами.
  5. Получение лицензии, проверка внесения данных о документе в Единый государственный реестр лицензионной документации нашими специалистами.

Скачать заявку на предоставление услуги сопровождения лицензирования

Пакет документов

Организация, которая планирует пройти лицензирование технического обслуживания медицинской техники, обращается в Росздравнадзор с заявлением. К нему прикладываются бумаги, подтверждающие ее право подписывать договоры на обслуживание медицинской техники. В список входят:

  • список видов аппаратуры, с которыми намеревается работать предприятие;
  • учредительные и регистрационные документы;
  • подтверждение наличие нужного оборудования и техники для обслуживания аппаратуры;
  • подтверждающая документация о праве владения или использования помещений для предоставления услуг, содержащая характеристики этих помещений;
  • дипломы и свидетельства о прохождении сотрудниками профильной подготовки в области работы с техникой;
  • квитанция, подтверждающая оплату пошлины за необходимую госуслугу;
  • другие документы в зависимости от конкретной цели подачи заявления — например, если требуется переоформление документов для лицензирования, к пакету прикладываются их оригиналы.

Образец лицензии

образец лицензии на производство и обслуживание медтехники

  • Лицензирующий орган: Росздравнадзор
  • Область действия: деятельность по производству и обслуживанию медицинской техники
  • Срок действия лицензии: не ограничен
  • Срок выдачи: от 45 рабочих дней
  • Стоимость: от 7500 рублей

Задать вопрос

Источник

Виды технического обслуживания и ремонта медицинского оборудования

Техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования — неотъемлемая часть эксплуатации техники , залог ее бесперебойной и безотказной работы даже в условиях серьезных нагрузок.

Поэтому крайне важно соблюдать периодичность технического обслуживания и профилактики всего парка оборудования и технических средств ЛПУ.

В современной инженерно-медицинской терминологии для таких средств есть специальный устоявшийся (и даже закрепленный в нормативных актах) термин – изделия медицинской техники, ИМТ.

Поскольку обслуживание и ремонт как отдельные виды деятельности, связанные с оборудованием, сформировались довольно давно, сегодня уже существует классификация видов обслуживания и ремонта медицинской техники. На данный момент такое разделение уже можно назвать общепринятым, или по крайней мере, понятным всем инженерам и медтехникам.

При этом стоит отметить, что, например, в большинстве договоров и контрактов на ТО данными терминами пользуются редко, указывая только формулировку “ Обслуживание медицинского оборудования ” или “комплекс мероприятий по техническому обслуживанию”.

Свяжитесь с нами: ответим на любые вопросы по медицинскому оборудованию. Поможем проверить текущее состояние. Проведем совместную дистанционную диагностику. Или приедем для полноценной проверки на месте.

Виды технического обслуживания медицинской техники

  • Плановое (периодическое, регламентное) ТО
  • Контроль технического состояния (плановый) КТС / ПКТС
  • Текущее (внеплановое) ТО
  • Ремонт и техническая диагностика
  • Ввод в эксплуатацию;

Ремонтные работы, согласно нормативной документации, также являются частью комплекса мероприятий по техобслуживанию МИ (медицинских изделий)

В частности, это указано в определении технического обслуживания, приведенном в одном из самых свежих документов по тематике: ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок:

Техническое обслуживание (ТО) — Комплекс регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению работоспособности или исправности медицинских изделий (то есть медицинской техники , оборудования , приборов) при их использовании по назначению, предусмотренному производителем.

Плановое (периодическое, регламентное) ТО

Плановое техническое обслуживание медицинского оборудования выполняется регулярно (периодически), то есть через некоторые постоянные промежутки времени или при достижении отдельными узлами техники определенных значений наработки / выработки ресурса.

Периодическое ТО — ряд мероприятий, направленных на снижение износа, поддержание работоспособности и продление ресурса медтехники. К такой категории относят профилактические работы, например, чистку от пыли узлов и электронных блоков, чистку и замену фильтров, замену ламп, и т.д.

Периодичность планового ТО указывается производителем в сопутствующей документации, регламентах и рекомендациях. Также для определенных классов оборудования существует определенная устоявшаяся минимальная периодичность. То есть, пределы времени, реже которых проводить обслуживание не рекомендуется, поскольку это опасно и может привести к появлению неисправностей, угрожать здоровью врача / оператора медицинского прибора или пациента.

Периодичность (интервалы) планового технического обслуживания и контроля технического состояния медицинского оборудования

Как правило, рекомендуют придерживаться следующих минимальных сроков (периодов) обслуживания медтехники:

  • 2 раза в год (Обслуживание каждое полугодие)
  • 4 раза в год (Ежеквартальное обслуживание)
  • 12 раз в год (Ежемесячное)
  • Ежедневное ТО

Каждое полугодие рекомендуется обслуживать, например, гибкие эндоскопы. Более частые проверки и профилактика также возможны.

Ежеквартальное обслуживание рекомендуется для стерилизационного оборудования, многих ультразвуковых аппаратов, другой техники.

Ежемесячное обслуживание необходимо технике с большим количеством механики, пневматики, например, стоматологическим установкам. Частое обслуживание важно также для сложных диагностических комплексов.

Ежедневное ТО , как правило проводится операторами оборудования, медсестрами, лицами, ответственными за эксплуатацию медтехники в учреждении.

Обычно в комплекс ежедневных (ежесменных) операций входит отмывка / очистка рабочих камер стерилизаторов, чистка фильтров различной техники, смазка стоматологических наконечников, осмотр на повреждения, проверка режимов работы различной техники и т.д.

Разумеется, не всегда стоит четко придерживаться схемы 2 / 4 / 12 выездов инженера. В зависимости, от потока пациентов, режима использования и других факторов количество выездов (визитов) инженера в клинику можно увеличивать. В таких случаях во внимание принимаются

  • Требования и регламенты, принятые в ЛПУ / больнице
  • Рекомендации производителя оборудования
  • Оценка состояния оборудования сервисным инженером и результаты периодической технической диагностики.

Внеплановое текущее обслуживание медицинского оборудования

Внеплановое текущее обслуживание ИМТ — выезд инженера или выполнения работ штатными техниками сверх установленного графика для поддержания функциональности и работоспособности техники, устранения мелких недочетов и сбоев.

Контроль технического состояния медицинского оборудования

Цель контроля технического состояния — выявить возможные скрытые неисправности или подтвердить соответствие аппарата всем необходимым параметрам. Плановый контроль технического состояния медтехники (ПКТС) могут выполнять как инженеры, так и операторы техники, врачи. Например, ежедневный ПКТС рекомендуется для ультразвукового и стоматологического оборудования.

В контроль технического состояния входит

  • Визуальный осмотр
  • Контроль сборки, люфтов, дефектов механических соединений (и т.д.)
  • Проверка надежности крепления потолочных или настенных аппаратов
  • Проверка режимов работы
  • Проверка параметров (и визуализации) аппарата в каждом режиме

Виды ремонта медицинского оборудования и техники

Среди работ по ремонту медицинского оборудования , то есть операций, направленных на восстановление работоспособности и функциональности оборудования, выделяют:

  • Текущий (внеплановый) ремонт
  • Средний ремонт
  • Капитальный ремонт
  • Аварийный ремонт
  • Заводской ремонт

Текущий ремонт медицинского оборудования направлен на устранение мелких (и средней сложности) неисправностей, возникающих в процессе эксплуатации МИ (медицинских изделий, оборудования.

Средний ремонт — разновидность планового — замена или восстановление отдельных частей, узлов, плат, блоков медицинского оборудования. Например, к такой категории можно отнести несклонный компонентный ремонт некоторых электронных плат.

Иногда с этой категорией совмещают аварийный ремонт медтехники (но он также может выделяться в отдельную категорию. Это зависит в основном от принятых в организации стандартов). Аварийный ремонт необходим для устранения проблем, возникших в результате аварии, внезапной остановки оборудования, опасной ситуации, например, квенча сверхпроводникового магнита в МРТ аппарате.

Капитальный ремонт — устранение серьезных неисправностей, сложные ремонтные работы совмещенные с полной заменой всех необходимых расходных материалов у техники, отработавшей свой ресурс (и, если необходимо, значимых блоков) для возобновления работоспособности и продления срока эксплуатации.

Иногда выделяют заводской ремонт — операции по восстановлению оборудования, которые возможно качественно выполнить только в заводских условиях. В современном медицинском оборудовании таких операций немного. Более того качественное аппаратное обеспечение сервисной лаборатории позволяет существенно сократить объем таких работ и большую часть операций выполнять исключительно в условиях сервисного центра (или даже на месте установки техники — в ЛПУ).

Компания Кордисмед выполняет все виды технического обслуживания и ремонта медицинской техники.

Источник