Меню

Проверка средств измерений медицинского назначения

Поверка медицинского оборудования москва

РОССИЙСКИЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ

+7 (495) 780-07-93

Dixion в Москве

  • о компании
  • медицинское оборудование
  • сервис
  • метрология
  • DIXION В МИРЕ
  • контакты

Городская поликлиника №29

Отзыв на BabyGuard Y-1135 от ООО «Дальневосточная медицина»

Оборудование заслужило высокую оценку и положительные отзывы персонала нашего лечебного учреждения.

ООО «Дальневосточная медицина» Ступак В.С.ООО «Дальневосточная медицина» Ступак В.С.

Поверка оборудования

Для проведения поверки медицинского оборудования отправьте заявку. После получения заявки наши специалисты свяжутся с вами и обозначат этапы проведения работ.

Услуги службы

  • Поверка Первичная и периодическая поверка медицинского оборудования, а также поверка оборудования после ремонта.
  • Калибровка СИ Добровольная и периодическая калибровка средств измеренийв эксплуатации или на хранении, через определенные интервалы времени.
  • Комплексное обслуживание Добровольная и периодическая калибровка средств измерений в эксплуатации или на хранении, через определенные интервалы времени.

Официальные документы

Метрологическая служба Dixion оснащена всем необходимым поверочным контрольно-измерительным оборудованием, а также имеет всю необходимую нормативно-техническую документацию для проведения поверки медицинской техники.

АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ РОСС RU.0001.310389


Поверка средств измерения медицинского назначения (СИМН) осуществляется на основе рассмотренной предоставленной документации:
— cвидетельство об утверждении типа средств измерений действительным не менее полутора месяцев до окончания срока действия;
— описание типа средств измерений;
— методика поверки;
— информация, опублкованная в Госреестре СИ на сайте www.vniims.ru.

Всю дополнительную информацию вы можете получить, написав на [email protected]

и позвонив по номерам +7 (495) 780-07-90, +7 (495) 780-07-99

документыдокументы документы

Поверка

Поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых с целью подтверждения соответствия средств измерений установленным метрологическим требованиям.

При поверке определяются значения погрешности, которые сравниваются с допускаемыми, нормированными в эксплуатационной документации и описании типа конкретного СИ. По результатам поверки делается вывод о соответствии СИ установленным в описании типа метрологическим требованиям и его пригодности к применению в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Поверка обязательная и добровольная

«Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации – периодической поверке» (ФЗ РФ 2008 ГОДА №102-ФЗ «ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ»).

Обязательное проведение внеочередной поверки регламентировано законодательством при повреждении знака поверки или пломбы на средстве измерений, а также после проведения повторной регулировки, юстировки или ввода СИ в эксплуатацию после длительного хранения.

Метрологическое обслуживание средств измерений, не предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, может быть проведено в форме их калибровки. А также в форме добровольной поверки.

Калибровка

Калибровка средств измерений – совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик и метрологической пригодности тех средств измерений, которые применяются вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.

При калибровке определяются действительные значения единиц величин, оцениваются значения неопределенности измерений, составляется бюджет неопределенности.

Поскольку калибровка является добровольной, а не обязательной метрологической процедурой, то межкалибровочный интервал не регламентируется. Вместе с тем, в методике калибровки могут содержаться метрологически обоснованные рекомендации по определению срока последующей калибровки.

Калибровка средств измерений не заменяет поверку, которой в обязательном порядке подлежат все средства измерений, предназначенные для использования в сферах государственного регулирования. Однако если калибровка проведена метрологической организацией, должным образом аккредитованной на выполнение работ по калибровке и поверке, то ее результаты при необходимости и при выполнении соответствующих условий могут быть использованы для оформления свидетельства о поверке.

  • СИ биоэлектрических потенциалов человека, включая мониторы медицинские многофункциональные, системы, комплексы длительного мониторирования ЭКГ/АД;
  • СИ температуры тела человека;
  • СИ массы человека;
  • СИ силы, мощности, применяемые при диагностики работоспособности групп мышц человека;
  • СИ длины, применяемые при определении роста человека;
  • СИ артериального давления крови;
  • СИ объема, скорости потока, параметров внешнего дыхания, концентрации газов (кислорода, углекислого газа) вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха;
  • СИ оптической силы;
  • СИ интенсивности звуковых сигналов, применяемых при диагностике органов слуха;
  • СИ оптической плотности биологических проб;
  • СИ физико-химических процессов;
  • СИ реанимационного оборудования;
  • СИ, применяемых для измерения характеристик среды обитания в детских дошкольных и других образовательных учреждениях и соблюдения в них санитарных норм.

ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ТЕХНИЧЕСКИХ И МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ:

  • аппаратов УЗ диагностики (эхоэцефалоскопов, эхоэнцефалографов, аппаратов УЗИ);
  • дефибрилляторов и физиотерапевтических аппаратов;
  • неонатальных реанимационных систем, инкубаторов для новорожденных;
  • аппаратов искусственной вентиляции легких;
  • реанимационного оборудования;
  • инфузионных устройств;
  • бактерицидных ламп;
  • холодильного и морозильного оборудования;
  • воздушных и паровых стерилизаторов, инкубаторов, термостатов, шкафов сушильных.
Читайте также:  ALPHA инсталяторы программы прошивки руководство

Комплексное обслуживание

КОМПЛЕКСНОЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ШКОЛЬНЫХ И ДОШКОЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ДЕПАРТАМЕНТА ОБРАЗОВАНИЯ МОСКВЫ

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ (МКС) ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ (ИМТ)

Метрологический контроль состояния (МКС) изделий медицинской техники (ИМТ) — работы, проводимые с целью выявления предельного состояния или скрытого отказа.

Метрологический контроль состояния (МКС) СИМН и ИМТ проводится в соответствии с нормативными документами системы обеспечения единства измерений Департамента здравоохранения г. Москвы.

  • Положение 77 МС 91500.01.0005 «Система обеспечения единства измерений в учреждениях здравоохранения г. Москвы. Основные положения» (утверждено 06.03.2006г. Департаментом здравоохранения г. Москвы);
  • Положение 77 МС 91500.07.0001 «о проведении метрологического обслуживания средств измерений и изделий медицинской техники, имеющих выходные метрологические характеристики» (утверждено Комитетом здравоохранения г. Москвы 24.07.1997 г.);
  • Положение 77 МС 91500.07.0006 «о метрологическом контроле состояния изделий медицинской техники» (утверждено 12.09.2002 г. Комитетом здравоохранения г. Москвы).

СИ, предъявляемые в поверку, должны быть точно идентифицированы. В случае отсутствия маркировки о годе выпуска, изготовителе, заводском номере при сдаче СИ необходимо предъявить паспорт. При отсутствии паспорта информация может быть предоставлена в письме на бланке организации.

В соответствии с ПРИКАЗом МИНПРОМТОРГА РОССИИ от 2 июля 2015 г. N 1815

СИ представляются на поверку чистыми, расконсервированными, с техническим описанием (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), руководством ( инструкцией) по эксплуатации (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), методикой поверки (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ), паспортом (формуляром) (при наличии в комплекте СИ, указанном в описании типа СИ) и свидетельством о последней поверке, а также необходимыми комплектующими устройствами.

При наличии у поверителя эксплуатационной документации на поверяемое СИ, а также методики поверки представление данных документов вместе с СИ на поверку является необязательным и указывается при заключении договора (контракта) на проведение поверки СИ.

СИ, эксплуатируемые в (на) агрессивных (специальных) средах, должны представляться на поверку обеззараженными, нейтрализованными, дезактивированными. Указанные в настоящем пункте СИ принимаются на поверку только при наличии справки, подтверждающей выполнение владельцем СИ необходимых мероприятий по обеззараживанию, нейтрализации, дезактивации.

Метрологическая служба ДИКСИОН продлила аккредитацию на поверку медицинской техники и расширила область на поверку и калибровку медицинской техники!

На сегодняшний день мы можем оказать услуги по всем видам поверки (первичной поверке, периодической поверке, поверке после ремонта), калибровки и МКС (метрологический контроль состояния) на следующие виды медицинских изделий:

  1. 1. Ростомеры медицинские, весы — ростомеры электронные медицинские
  2. 2. Весы
  3. 3. Функциональная диагностика/реанимационное оборудование
  4. 4. Лабораторное оборудование
  5. 5. Офтальмология (весь спектр оборудования ОПТИКИ)
  6. 6. Термометры медицинские
  7. 7. Преобразователи термоэлектрические
  8. 8. Аппараты физиотерапии
  9. 9. Инфузионные насосы, инфузоматы, линеоматы, инфузоры, шприцевые дозаторы, перфузоры, дозаторы медицинские
  10. 10. Стерилизационное оборудование
  11. 11. Холодильное оборудование
  12. 12. Поверка регистраторов температуры установленных в авторефрижераторах (больше двух) с выездом на месте эксплуатации или на территории ООО «ДИКСИОН».

Полный перечень аккредитованных областей можно посмотреть здесь.

Спасибо за заявку!

Наш менеджер свяжется с вами в течении суток и ответит на все ваши вопросы.

Если вам необходимо получить ответ быстрее, то свяжитесь с нами по бесплатному номеру

Источник



Поверка медицинского оборудования москва

  • Главная
  • О компании
  • Контакты
  • Отзывы
  • Статьи
    • Ремонт паровых стерилизаторов (автоклавов)
    • Ремонт воздушных стерилизаторов
    • Ремонт эндоскопического оборудования
    • Ремонт компрессорного оборудования
    • Ремонт портативных аппаратов ЭКГ и кабелей
    • Ремонт рентгеновского оборудования
    • Ремонт и обслуживание УЗИ аппаратов
    • Ремонт блоков питания
    • Ремонт стоматологического оборудования
    • Ремонт бактерицидных излучателей
    • Обслуживание бактерицидных облучателей
    • Ремонт эргометров
    • Ремонт физиотерапевтического оборудования
    • Ремонт стоматологических кресел
    • Ремонт аппаратов ультразвуковой терапии
    • Техническое обслуживание стоматологических установок
    • Техническое обслуживание рентген аппаратов
    • Ремонт дентальных аппаратов
    • Ремонт косметологических лазеров
    • Ремонт косметологических аппаратов
    • Ремонт лазерного оборудования
    • Обслуживание медицинских кабинетов
    • Обслуживание стерилизационного оборудования
    • Обслуживание физиотерапевтического оборудования
    • Обслуживание лазерного оборудования
    • Обслуживание аппаратов ультразвуковой терапии
    • Техническое обслуживание эргометров
    • Ремонт бормашин
    • Обслуживание аппаратов для фотоэпиляции
    • Договор обслуживания медицинского оборудования
    • Предложение для частных клиник
    • Предложение поставщикам медоборудования
    • Техническое обслуживанию рентгеновского комплекса
    • Сервисное обслуживание ветеринарного оборудования
    • Технического обслуживания УЗИ приборов
    • Контроль технического состояния изделий медицинской техники
    • Ремонт и обслуживание Маммографа
    • Ремонт источников бесперебойного питания (ИБП)
    • Сервисное обслуживание ИБП
    • Монтаж и пуско — наладка источников бесперебойного питания
    • Технического обслуживания ИБП
    • Техническое обслуживание и ремонт лабораторных центрифуг
    • Техническое освидетельствование рентгеновской техники
    • Техническое обслуживание и ремонт холодильного оборудования
    • Техническое обслуживание аппаратов МРТ
    • Техническое обслуживание ИВЛ
    • Техническое обслуживание DAVID BACK CONCEPT
    • Диагностика и ремонт компьютерных томографов
    • Ремонт датчиков УЗИ
    • Поверка медицинского оборудования
    • Сервисное обслуживание спелеокамеры
    • Техническое обслуживание медицинских подъемных систем
  • Новости
Читайте также:  Оборудование для декоративного фонтана

��������� ����� PARI

  • Диагностика
  • Обслуживание
  • Ремонт
  • Монтаж и ввод в эксплуатацию

Поверка медицинского оборудования

Наша компания на протяжении более чем 5 лет выполняет поверку всей медицинской техники. Специалисты организации предоставляют услуги, связанные с калибровкой и поверкой измерительной медицинской аппаратуры. Работы выполняются собственными силами или при помощи партнёрских компаний. Компания имеет собственную метрологическую службу, которая укомплектована специализированным профессиональным оборудованием и эталонами. Штат наших сотрудников сформирован из высококвалифицированных специалистов, которые перед трудоустройством прошли обучение и профессиональную подготовку. Они могут обеспечить единство работы всей измерительной и проверочной техники.

Обратившись в нашу организацию, вы сможете воспользоваться следующими видами услуг:

  • калибровка медицинских измерительных средств;
  • проверка и уточнение нормированных параметров важной медицинской техники;
  • аттестация испытательных приборов, при помощи которых осуществляется воссоздание условий для выполнения исследований либо стерилизации.

Специалисты компании, используя специальные приборы, выполнят калибровку следующих видов медицинской аппаратуры:

  • различных типов электрокардиографов;
  • приборов ЭЭГ (электроэнцефалография) разных моделей;
  • медицинских мониторов;
  • миографов;
  • дозаторов, используемых для измерений медицинских и физико-химических препаратов;
  • электронных и механических приборов измерения давления;
  • мониторинговых систем, используемых для контроля ЭКГ и артериального давления на протяжении суток;
  • измерительных систем, позволяющих получить сведения о концентрации спиртовых паров у водителей при выдохе;
  • рефрактометров;
  • весов;
  • микрошприцов;
  • жидкостных термометров из стекла;
  • волюметров;
  • приборов, используемых в исследовании кислотных функций ЖКТ (ацидогастрометров);
  • различных типов анализаторов (глюкозы, мочи, изображений, иммуноферментных, гематологических, биохимических);
  • приборов для измерения уровня гемоглобина;
  • устройств, определяющих индекс свёртываемости крови и помогающих диагностировать гемостаз (коагулометров);
  • первичных преобразователей, применяемых при выполнении рН-метрии желудочных;
  • спектрофотометров ультрафиолета, ближних и видимых инфракрасных спектральных участков;
  • пробников призм и линз для очков (наборы);
  • дозиметров;
  • спироанализаторов;
  • аудиометров.

Также сотрудники нашей фирмы качественно выполнят измерения метрологических характеристик медицинских приборов и техники:

  • ИВЛ;
  • дефибрилляторов;
  • электронных стимуляторов;
  • приборов ультразвуковой томографии;
  • устройств низкочастотной терапии;
  • ингаляторов;
  • магнитотерапевтических устройств;
  • приборов лазерной терапии;
  • устройств для выполнения физиотерапевтических методик ВЧ, КВЧ, УВЧ;
  • приборов для СМВ терапии;
  • аппаратов для проведения терапии ДМВ;
  • аппаратуры УЗИ.
  • По индивидуальному обращению клиента проводим аттестацию измерительного оборудования:
  • холодовых и тепловых камер;
  • термических камер;
  • климатической медицинской техники;
  • водяных бань;
  • сушилок;
  • печей;
  • суховоздушных, жидкостных и водяных термостатов;
  • электрических печей;
  • центрифуг;
  • сухожаровых и сушильных электрических шкафов;
  • воздушных стерилизаторов.

Позаботьтесь об эффективности функционирования медицинского оборудования, позвонив специалистам нашей компании и заказав поверку, контроль или аттестацию приборов, используемых медиками в своей работе.

Источник

Проверка средств измерений медицинского назначения

Метрологический контроль средств измерения медицинского назначения является основой предоставления качественных медицинских услуг, необходимость выполнения проверок измерительного оборудования зафиксирована в ФЗ №102. В этом нормативно-правовом документе установлены способы проведения измерений, предельно допустимые погрешности результатов, а также перечень оборудования, который подлежит проверке.

Какие средства измерений подлежат обязательной проверке?

Согласно постановлению Правительства №1270 и аналогичному документу за номером 250, установлен следующий перечень медицинского измерительного оборудования, подлежащего проверке:

дозиметры рентгеновского излучения;

Это далеко не полный перечень измерительного оборудования, метрологический контроль предусмотрен и для других медицинских средств измерений. Осуществлять метрологический контроль вышеперечисленного оборудования могут только аккредитованные организации, располагающие для этого необходимой материально-технической базой, опытом выполнения подобных работ и штатом высококлассных специалистов. В Москве всем вышеперечисленным критериям удовлетворяет НПО «Энергия», которая готова выполнить метрологический контроль медицинского измерительного оборудования на самом высоком уровне.

Проверка средств измерений медицинского назначения

Частота проведения метрологической проверки медицинских средств измерений

Периодичность проведения процедуры устанавливается при испытаниях прибора, частота проведения проверок указывается в паспорте и методических рекомендациях по эксплуатации и обслуживанию средств измерений. Периодичность проверок зависит и от типа устройства:

динамометры, жидкостные термометры, фотоэлектроколориметры – 1 раз в 24 месяца;

тонометры, секундомеры, барометры, электронные термометры, химические анализаторы, электрокардиографы, электроэнцефалографы, микроскопы, линейки, диоптриметры – ежегодно;

Читайте также:  Промышленное оборудование для изготовления пеллет из опилок

жидкостные термометры, универсальные пробные оправы – каждые 36 месяцев;

ареометры для спирта, некоторые виды термометров – проверяются через 48 месяцев;

набор пробных очковых линз – через каждые 60 месяцев.

Если пропустить сроки проверки, то медицинская техника не может быть использована в работе, так как это может быть опасно для персонала клиники и пациентов. Если сроки проверки соблюдаются, то после проверки медицинское оборудование маркируется специальным знаком, в паспорте метрологического оборудования делается пометка с указанием даты проведения и результатов проверки.

Способы проведения метрологических проверок медицинского оборудования

Чтобы допустить медицинское оборудование к использованию, аккредитованные для этих работ организации используют несколько типов проверок.

Первичная

Такой проверке подлежит выпущенное или импортированное оборудование. Первичная проверка обязательна и для оборудования, которое прошло ремонт. В любом случае проведение первичной проверки должно соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 2859‒1‒2007. Согласно этому нормативно-правовому акту, в рамках первичной проверки может производиться обычный и усиленный контроль метрологического оборудования. При нормальном контроле происходит выбор оборудования с критериями, обеспечивающими высокую вероятность приемки партии. Усиленный контроль предполагает использование более жестких критериев приемки. Степень контроля при первичной проверке варьируется в зависимости от объема партии, типа измерительного оборудования и других аспектов.

Периодическая

Периодической проверке подлежит измерительное медицинское оборудование, которое находится в эксплуатации или на хранении. Данная разновидность проверки выполняется через определенные промежутки времени, о которых говорилось выше. Выполнение периодических проверок позволяет поддерживать работоспособность измерительного оборудования и способствовать сокращению износа техники.

Внеочередная

Если при использовании измерительного оборудования обнаружились отклонения результатов измерения, то назначается внеочередная проверка оборудования. Такой тип проверки выполняется и при интенсивном использовании техники.

Независимо от типа проверки работы позволяют установить отклонения от предельно допустимых значений. Результатами проверок становится допуск измерительного оборудования к использованию, отправка измерительной техники на ремонт или ее списание из-за негодности.

Проверка средств измерений мед назначения

Процедура проведения проверки

Независимо от типа работ выполнение метрологического контроля предполагает несколько этапов:

визуальный контроль средств измерений для установления целостности устройства;

проверка комплектности элементов измерительного устройства;

проверка расходных материалов (в том числе и смазки) для обеспечения максимально точных показаний оборудования;

анализ технической документации;

контроль начального положения;

сверка показаний с эталонными образцами.

Методика проведения работ во многом зависит от типа измерительного оборудования, степени точности и других нюансов. Однако собственнику такой техники вовсе не обязательно разбираться в этих деталях, так как это прерогатива специалистов. Медицинскому учреждению нужно только выбрать компанию, которая выполнит весь комплекс работ на самом высоком уровне.

НПО «Энергия» – лучший выбор во всех отношениях

Если вам требуется проверка средств измерения медицинского назначения в Москве, то наша компания готова предложить наиболее привлекательные условия. НПО «Энергия» является сертифицированной организацией, поэтому клиенты могут быть уверены в высоком качестве проверки (неукоснительно соблюдаем все требования ГОСТ). Такой подход позволяет нашим клиентам избежать любых претензий со стороны надзорных структур.

Компания располагает необходимым штатом сотрудников и материально-технической базой, чтобы выполнить проверку любого измерительного оборудования в самые сжатые сроки. Услуга не окажется финансово обременительной для клиентов, так как мы используем гибкий механизм ценообразования. Для уточнения деталей и оформления заявки звоните по телефону.

Скачайте файл, заполните его
и отправьте нам на почту
Info@npo‑energiya.ru

Подготовка отчётов занимает
от 2 до 4 рабочих дней,
гарантия 12 месяцев.

Источник

Поверка средств измерений

Абрикосов Максим Николаевич

Руководитель отдела поверки

Полезная информация:

Метрологическая служба ГАУ «Гормедтехника» проводит поверку следующих средств измерений:

  • Ростомеры медицинские;
  • Периметры, анализаторы поля зрения;
  • Весы общего и медицинского назначения;
  • Гири эталонные и общего назначения;
  • Наборы грузиков металлических для определения внутриглазного давления;
  • Манометры, вакуумметры и мановакуумметры;
  • Приборы для измерения артериального давления;
  • Спирометры;
  • Алкометры;
  • Дозаторы пипеточные, микропипетки;
  • Термометры медицинские;
  • Гигрометры психрометрические;
  • Пульсовые оксиметры;
  • Секундомеры механические;
  • Хроматографы;
  • Тонометры бесконтактные офтальмологические;
  • Электроэнцефалографы, электроэнцефалоскопы, электроэнцефалоанализаторы;
  • Электромиографиические приборы;
  • Мониторы пациента;
  • Мониторы медицинские носимые;
  • Реографы, реоплетизмографы, реопреобразователи, реоанализаторы;
  • Аудиометры;
  • Анализаторы лабораторные;
  • pH–метры;
  • Поляриметры и сахариметры;
  • Колориметры, фотометры, спектрофотометры;
  • Наборы пробных очковых линз;
  • Скиаскопические линейки;
  • Авторефрактометры офтальмологические, рефрактометры;
  • Диоптриметры;
  • Дозиметры клинические.
Золотая медаль MetrolExpo’2016
Золотая медаль MetrolExpo’2016

«За высокий профессиональный уровень и вклад в развитие метрологического обеспечения лечебных учреждений Департамента здравоохранения города Москвы»

Источник