Техническое обслуживание изделий медицинской техники периодичность и виды

Техническое обслуживание изделий медицинской техники: периодичность и виды

Техническое обслуживание медицинской техники – обязательная процедура, необходимая для исправного функционирования медоборудования. Порядок проведения техобслуживания определен в приказе №394 Министерства здравоохранения РФ.

Для чего требуется регулярное техобслуживание медицинской техники?

Любая техника со временем выходит из строя, требуя ремонта или полной замены. В случае с медицинской техникой ситуация особая, ведь от исправности оборудования зависит здоровье и даже жизнь пациентов и работников медицинских учреждений. Чтобы полностью исключить возможные неисправности медтехники, а, соответственно, и угрозу для пациентов и сотрудников, а также простой оборудования, важно регулярно проводить техническое обслуживание.

Техническое обслуживание медтехники (ТО) или комплекс мероприятий для поддержания и восстановления исправного состояния оборудования необходим для:

Предварительного планирования простоя техники на время проведения ремонтных работ
Исключения ситуаций с внезапными поломками оборудования
Прогнозирования сроков выхода из строя старой техники и приобретения новой
Исключения всех возможных факторов, которые угрожают жизни и здоровью пациентов и медработников

Виды технического обслуживания

Ввод медтехники в эксплуатацию
Для каждого вида оборудования предусмотрены отдельные эксплуатационные документы, в которых прописаны подробные инструкции по вводу техники в эксплуатацию. В частности, там содержится информация о распаковке оборудования, его установке, сборке и калибровке.
Контроль технического состояния оборудования
Периодичность ТО, чистка, ремонт или замена отдельных частей изделий производятся только после того, как специалисты сервисного центра проведут контроль технического состояния медтехники. При этом проводить контроль имеют право и сами сотрудники медицинских организаций, если обладают для этого достаточными знаниями и квалификацией. Подобную процедуру может провести врач или технический инженер медцентра.
Контроль техсостояния включает несколько этапов:В эксплуатационных документах, которые прилагаются к любому оборудованию, обязательно указывается периодичность контроля технического состояния. Проверка должна проводиться не реже, чем один раз в год.
- Визуальный осмотр техники
- Проверку качества сборки оборудования
- Проверку креплений отдельных частей изделий
- Проверку качества проведенной работы
Техническое обслуживание
- Плановое или периодичное
  Выполняется регулярно, в соответствии с эксплуатационной документацией. Этот вид обслуживания может включать замену отдельных деталей, узлов, расходных материалов, калибровку (не первичную) и т.д.
- Внеплановое или непериодичное
  Если в результате контроля техсостояния были выявлены проблемы с оборудованием, и его нормальная эксплуатация невозможна, выполняется внеплановое ТО.
Ремонт
Все мероприятия по восстановлению работоспособности медицинского оборудования могут относиться к:
- Текущему ремонту
  Неплановые работы по восстановлению или полной замене отдельных элементов техники.
- Среднему ремонту
  Плановые работы по восстановлению/замене частей и узлов медтехники. К этой же категории относится восстановление ЛКП (лакокрасочного покрытия) оборудования и проверка техники после проведения ремонтных работ.
- Капитальному ремонту
  Плановые масштабные работы по восстановлению техники, которая выработала свой эксплуатационный ресурс.
  Капитальный ремонт выполняется исключительно специалистами компаний-производителей медоборудования.

Любые мероприятия, связанные с техобслуживанием медицинского оборудования, в обязательном порядке фиксируются в журнале ТО медтехники.

Что такое грамотное техобслуживание?

Сотрудникам сервисного центра недостаточно уметь качественно отремонтировать медицинскую технику. Чтобы техобслуживание было по-настоящему грамотным, его важно производить своевременно – так, чтобы деятельность медучреждения и лечебный процесс не прерывались по вине неисправного оборудования.

Наша группа компаний «Форт» предлагает оперативную помощь в проведении профессионального техобслуживания в рамках единоразовой услуги или на условиях долгосрочного договора. По вопросам сотрудничества звоните по телефону +7 495 108-06-96.

Техобслуживание и ремонт
медицинской техники

Источник

Виды ремонта медицинской техники

2014-02-17
2283

Ремонт медицинской техники проводится по потребности по техническому состоянию когда элементы отработали свой срок службы и выходят из строя, или когда медицинский прибор отработал свой срок согласно паспорту.

Ремонт медицинской техники характеризуется видом ремонта, полнотой восстановления, правилами назначения межремонтного ресурса и методами и средствами ремонта.

1. аварийный – внеплановый ремонт выполняемый для восстановления частей прибора или его в целом, после повреждения вызванного внешними воздействиями или воздействиями не предусмотренными в технических документах.

2. заводской ремонт – восстановление узлов и агрегатов или замена их новыми не приводящими к изменению выходных характеристик.

3. капитальный ремонт – для восстановления неисправности прибора полного (близкого к полному восстановления) с заменой или восстановлением его частей, включая базовые.

4. плановый ремонт – ремонт в соответствии с требованиями настоящих технических документов.

5. внеплановый – для устранения последствий…

6. регламентированный ремонт – плановый ремонт выполняемый с периодичностью и в объёме предусмотренном в настоящих технических документах, независимо от технического состояния в момент начала работы.

7. средний ремонт – ремонт для восстановления исправности частичного восстановления ресурсов медицинской техники с заменой или восстановлением частей прибора и контроля технического состояния.

8. текущий ремонт – ремонт для обеспечения или восстановления работоспособности, заключающийся в восстановлении или замене его частей.

Межремонтный ресурс – срок эксплуатации прибора до капитального ремонта, как новых приборов, так и прошедших капитальный ремонт. Для новых приборов межремонтный ресурс равен периоду эксплуатации до ремонта.

Гарантийный ресурс определяет наработку прибора (период времени), который завод –изготовитель или ремонтное предприятие гарантирует и обеспечивает выполнение установленных требований при его эксплуатации, хранении и транспортировке.

Запасная часть – составная часть изделия медицинской техники для замены находящейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания прибора в технически исправном состоянии.

Комплект запасных частей (ЗИП) – запасные части, инструменты, принадлежности и материалы необходимые для обслуживания медицинской техники и скомплектованные в зависимости от использования и назначения приборов

Ремонтный фонд – определяет изделия, изъятые из сферы использования из-за отработки ресурса до капитального или среднего ремонта, и ремонт которых технически возможен с точки зрения затрат на восстановление.

Объем ремонта – объем ремонтных работ для парка однотипных объектов медицинской техники.

Объем ремонта необходимо знать для определения количества исполнителей или работников, их квалификации, для расчета площадей и подбора оборудования, для определения стоимости ремонта.

Источник

Периодичность и виды технического обслуживания медицинской техники

Для соблюдения норм эксплуатации медицинской техники и сохранения ее эксплуатационного ресурса на наиболее продолжительный срок рекомендуется проводить полный спектр работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования в точном соответствии с нормативами, заданными сопутствующей инструкцией.

Виды технического обслуживания медицинской техники напрямую зависят от типа оборудования, в связи с чем комплекс мероприятий по обслуживанию уникален для каждого вида техники, представленной в клинике, а также может отличаться в зависимости от рекомендаций производителя.

Выполняя техническое обслуживание медицинской техники, независимо от сложности оборудования, опытный инженер в любом случае ответит на интересующие Вас вопросы, но ориентироваться в данной теме просто необходимо.

Сроки и периодичность технического обслуживания медицинской техники

Периодичность технического обслуживания медицинской техники устанавливается сопутствующей документацией и зависит от установленных временных рамок и/или выработки ресурса техники.

Этот срок определяется такими параметрами, как:

Вид техники,
График работы персонала (интенсивностью использования)
Состояние аппарата
Строгость предъявляемых требований

График планового ТО может быть изменен в зависимости от состояния оборудования и прочих факторов по согласованию ответственного лица клиники и специалистов сервисного центра, который выполняет обслуживание техники по договору (контракту).

Типичная для большинства договоров периодичность техобслуживания

Ежемесячно
Поквартально
Каждое полугодие

Другие периоды выбирают реже, но это всегда можно обсудить с представителями обслуживающей компании и найти подходящий для Вас вариант.

Какой период для технического обслуживания выбрать?

Иногда для выполнения плановых работ достаточно двух или четырех визитов инженера в год. Особенно это актуально для современной, новой техники. В других случаях, наоборот, стоит проводить ежемесячное обслуживание. Такой вариант подойдет для сложных аппаратов, для большинства образцов техники старше 2-3 лет, или как временное решение, если оборудование эксплуатируется в “пограничных” условиях. Например, если в кабинете ультразвуковой диагностики в течение какого-либо периода времени невозможно поддерживать рекомендуемые условия окружающей среды.

Стоит также отметить, что периоды обслуживания нужно выбирать с небольшим запасом. Это поможет в любых условиях защитить технику от непредвиденных проблем, ведь дополнительная страховка никогда не бывает лишней, а экономическая выгода такого обслуживания становится очевидной с учетом даже примерных цен на ремонт сложного медицинского оборудования.

Какие виды технического обслуживания медицинской техники существуют?

Мы можем выделить основные виды технического обслуживания медицинской техники, куда входят:

Ввод в эксплуатацию;
Контроль технического состояния;
Плановое и текущее техническое обслуживание;
Текущий ремонт

Общие работы по техобслуживанию можно разделить и иначе:

Текущее ремонтное обслуживание
1. Плановое техническое обслуживание
2. Корректирующее ремонтное обслуживание
Профилактические работы
1. Плановые ремонты по графику
2. Ремонты по состоянию
Реабилитация оборудования
1. Модернизация
2. Реконструкция

Ввод медицинской техники в эксплуатацию

Ввод медицинского оборудования в эксплуатацию включает ряд мероприятий, в основном, ввод в эксплуатацию регламентируется эксплуатационными документами и инструкциями. В большинстве случаев ввод в эксплуатацию требует выполнения последовательности: распаковка, установка, сборка и первичная калибровка техники. Подразумевается, что у клиники уже есть подготовленное помещения, которое полностью соответствует требованиям. Если подготовка и оснащение помещения еще только предстоит, представители сервисной компании могут проконсультировать Вас и подскажут наиболее подходящий вариант.

Контроль технического состояния оборудования

Контроль состояния медицинской техники — первое звено в цепочке нормативного технического обслуживания, по его результатам специалисты сервисного центра принимают решение об изменении периодичности технического обслуживания, замене компонентов, чистке или ремонте.

Контроль состояния техники могут выполнять и сотрудники клиники: это врач или штатный инженер. Для такого контроля потребуются как минимум базовые знания устройства и принципов работы оборудования. Специалисты обслуживающей компании в любом случае подскажут Вам необходимые нюансы, но часто надежнее пригласить специалиста в клинику, особенно, если есть хоть малейшее подозрение на неисправность аппарата.

В нормативный контроль обычно входят

Визуальный осмотр оборудования на предмет повреждений,
Качество сборки
Надежность крепления отдельных компонентов и самой техники
Также проверка качества работы.

Периодичность технического обслуживания медицинской техники, указанная в документе по эксплуатации, также указывает нормы по плановому контролю, который выполняется инженерами сервисного центра в соответствии с нормами, установленными документацией, но не реже одного раза в год.

Внеплановый контроль выполняется специалистами сервисного центра в двух случаях: после введения оборудования в эксплуатацию при приеме или долгом перерыве в работе, либо при обнаружении персоналом признаков, которые могут свидетельствовать о повреждении техники.

Техническое обслуживание

Виды технического обслуживания медицинской техники можно разделить на плановое, и внеплановое обслуживание эксплуатируемого оборудования.

Плановое обслуживание

В плановое обслуживания могут входить операции по замене износившихся узлов (таких как фильтры), расходных материалов, калибровке датчиков и чистке, а также прочие действия, установленные документацией и выполняемые в рамках указанных календарных сроков.

Внеплановое обслуживание

Внеплановое обслуживание выполняется по итогам контроля состояния техники, если при осмотре или проверке был подтвержден факт износа, загрязнение или прочие признаки, при которых нормальная эксплуатация медицинской техники невозможно.

Ремонт

Среди прочих видов обслуживания медицинской техники следует особенно выделить ремонт (восстановление мед. техники).

Не смотря на то, что прочие работы и ремонт часто отделяют друг от друга, именно этот вид обслуживания требует к себе наиболее приствольного внимания как со стороны специалистов сервисного центра, так и со стороны врача и штатного инженера.

Стоит отметить, что необходимость ремонта, как и перечень требуемых работ, устанавливается специалистами сервисного центра, выполняющими плановое обслуживание техники согласно договору, однако предпосылки могут быть выявлены и в штатном режиме использования оборудования персоналом клиники.

Ремонт оборудования может выполняться как “на месте”, так и в сервисном центре. Большая часть медицинского оборудования, в зависимости от характера проводимых исследований, обязательно проходит послеремонтную проверку, которая также устанавливается эксплуатационной инструкцией.

Поскольку ремонт полностью ложится на плечи сервисного центра, от руководства клиники требуется контроль за выполнением проверки и первичной настройки. Если тот или иной узел медицинской техники был заменен, со стороны сервисного центра на него предоставляется гарантия;если оборудование было восстановлено без замены блоков, гарантия предоставляется на выполненные работы.

Не забудьте заглянуть и подписаться на наши группы в facebook и vkontakte, где мы выкладываем действующие скидки и акции.

Вам также могут быть интересны статьи по теме:

Источник

Ремонт медицинской техники

Этапы и содержание комплексного технического обслуживания медицинской техники

Комплексное техническое обслуживание (КТО) медтехники включает в себя совокупность организационно-технических мероприятий и работ по обеспечению работоспособного состояния медтехники, предповерочной метрологической подготовки и текущему ремонту медицинской техники.

Эксплуатация изделия должна быть спланирована таким образом, чтобы позволить проведение намеченных процедур по техническому обслуживанию (включая любое калибрование).

Это означает, что администрация УЗ при планировании эксплуатации ИМТ должна предусматривать для этого необходимые перерывы, во время которых технический и медицинский персонал будут проводить регламентные работы. КТО медицинской техники представляет собой единый технологический процесс и включает в себя следующие виды работ: контроль технического состояния, техническое обслуживание, текущий ремонт и метрологическую подготовку медицинской техники к государственной поверке.

Контроль и учет технического состояния изделий медицинской техники

Система технического обслуживания и ремонта медицинской техники основывается на систематическом контроле и учете технического состояния изделий в процессе их эксплуатации с целью определения вида технического состояния изделия:

По результатам контроля технического состояния изделия принимается решение о проведении технического обслуживания, калибровки, ремонта или снятии с технического обслуживания изделия медицинской техники. Техническое обслуживание монтируемой (стационарной) медицинской техники осуществляется на месте ее установки в учреждении здравоохранения. К стационарной медицинской технике относятся такие ее виды, как рентгеновские аппараты, операционные столы, паровые стерилизаторы и т.п.

Для технического обслуживания переносной (портативной) медицинской техники учреждения здравоохранения по возможности предоставляют помещения для организации пунктов технического обслуживания медицинской техники. Виды контроля технического состояния (КТС) бывают следующими: — контроль технического состояния перед использованием; — текущий контроль технического состояния; — плановый контроль технического состояния. Эти КТС различаются объемом, периодичностью проведения и в зависимости от назначения проводятся лечебным и техническим персоналом УЗ или специалистами сервисной организации.

КТС перед использованием проводится лечебным персоналом непосредственно перед использованием изделия. Порядок и правила проведения КТС перед использованием должны излагаться в разделе «Подготовка к работе» инструкции по эксплуатации каждого изделия. Перечень операций по проведению КТС перед использованием должен быть утвержден администрацией УЗ и находиться на рабочем месте оператора изделия. Содержание КТС перед использованием должно устанавливаться на основе рекомендованного типового перечня операций с учетом назначения и конструктивных особенностей каждого изделия.

Инструкция по проведению КТС перед использованием составляется или техническими специалистами УЗ, или специалистами сервисной организации по специальной заявке УЗ. Результаты КТС перед использованием могут быть также использованы для уточнения содержания операций по настройке и регулировке изделия перед его применением по назначению. В этом случае участие технических специалистов в КТС перед использованием обязательно.

Текущий КТС выполняется в следующих случаях:

Порядок и содержание текущего КТС указывают в разделе «Проверка технического состояния» инструкции по эксплуатации. Текущий КТС проводится на месте эксплуатации (хранения) техническим и лечебным персоналом потребителя, а также специалистами сервисной организации с целью установления необходимости выполнения непланового (текущего) технического обслуживания и определения его содержания, объема и способов выполнения.

Плановый КТС изделий медицинской техники производится в плановом порядке. Периодичность и объем проведения планового КТС определяется заводом-изготовителем и указываются в разделе «Контроль технического состояния» эксплуатационной документации, которая поставляется вместе с изделием медицинской техники. Плановый КТС проводится только техническими специалистами УЗ или сервисной организации. Основное назначение планового КТС состоит в определении степени изменения технического состояния изделия после предыдущего планового КТС, в выявлении его изношенных или поврежденных составных частей.

Результаты планового КТС служат основанием для определения содержания, объема и времени проведения очередного технического обслуживания или ремонта. Промежуток между плановыми КТС может определяться двумя способами:

Плановый КТС выполняется техническими специалистами сервисной организации или специалистами технической службы УЗ с использованием технических средств контроля. В том случае, если изделие является средством измерения медицинского назначения (СИМН), то плановый КТС можно совместить с государственной периодической поверкой этого изделия. Это совмещение разумно в том случае, если есть уверенность в том, что поверка не даст отрицательного результата и ее оплата не пропадет. Содержание, методы и правила измерительного контроля, осуществляемого в ходе планового КТС, должны разрабатываться с учетом состава и технических характеристик средств контроля технического состояния изделия, утверждаться в виде инструкции и находиться на рабочем месте. Календарные сроки поверки СИМН устанавливаются в графиках поверки Графики плановых КТС и поверок СИМН, находящихся на техническом обслуживании, составляются и утверждаются администрацией сервисной организации, а также органами государственной метрологической службы (или организациями, аккредитованными на проведение государственной поверки) и согласовываются с руководителями УЗ.

Типовой перечень операций основных видов контроля технического состояния медицинской техники

Контроль технического состояния перед использованием:

Техническое обслуживание устройств медицинской техники

Основным назначением технического обслуживания (ТО) является выявление и предупреждение отказов и неисправностей изделий путем своевременного выполнения работ, обеспечивающих их работоспособность в течение планового периода между очередными обслуживаниями.

Виды ТО (или допустимость работы без обслуживания для необслуживаемых изделий), должны устанавливаться в эксплуатационной документации на каждое изделие, находящееся в эксплуатации.

Бывают следующие виды ТО:

Указанные виды ТО различаются периодичностью, содержанием и трудоемкостью. Текущее ТО представляет из себя проведение минимально необходимого объема работ, поддерживающего работоспособность изделия до очередного планового ТО. Плановое ТО представляет из себя проведение настроечно-регулировочных и планово-предупредительных работ, обеспечивающих безотказное функционирование изделия в течение периода до следующего планового КТС. Текущее ТО выполняется при необходимости по результатам текущего КТС. В отдельных случаях текущее ТО может производиться по результатам КТС перед использованием, а также после использования изделия.

Перечень и содержание работ, проводимых на изделии (или с изделием) после его использования, должны указываться в эксплуатационной документации. Обычно текущее техническое обслуживание включает в себя:

Содержание, порядок и правила проведения предусмотренных для данного изделия видов ТО определяются на заводе-изготовителе и указываются в эксплуатационных документах. Обычно плановое ТО включает в себя:

Эксплуатационная документация для каждого вида ТО должна указывать технологическую последовательность выполнения работ, порядок и правила выполнения основных операций, распределение обязанностей между исполнителями (при необходимости), а также общие и (или) пооперационные нормативы времени или трудоемкости работ. Эти нормативы времени или трудоемкости ТО устанавливаются для типового перечня работ, приведенного в эксплуатационной документации, однако эти нормативы не учитывают конкретной оснащенности и организованности процесса ТО в данном УЗ или в данной сервисной организации. Поэтому администрации УЗ (в меньшей степени) и сервисной организации (в обязательном порядке) обязаны производить хронометраж и вносить свои поправки в нормативы времени. Текущее и плановое ТО выполняются в том же месте и теми же исполнителями, что и соответствующие КТС.

Плановое техническое обслуживание медицинской техники считается законченным, когда выполнены все работы, предусмотренные эксплуатационной документацией, и дополнительные работы по устранению неисправностей, выявленных при контроле технического состояния. Дополнительные работы, не предусмотренные типовым перечнем, должны выполняться по дополнительным нормативам. В объем КТО медтехники еще входит инструктаж медицинского персонала по эксплуатационным особенностям медтехники.

Текущий ремонт медтехники

Текущий ремонт является составной частью КТО медтехники. Текущий ремонт охватывает всю совокупность работ по восстановлению работоспособности ИМТ в случаях внезапно возникших неисправностей. При этом технические характеристики доводятся до значений, определенных технической документацией.

После проведения текущего ремонта изделие проходит настройку (регулировку) и проверку в объеме и по правилам, изложенных в эксплуатационной документации, с записью результатов в журнале технического обслуживания. Текущий ремонт выполняется на месте эксплуатации медтехники (если изделие стационарное) или для выполнения текущего ремонта в УЗ выделяется специальное помещение, где организуется пункт технического обслуживания нестационарных изделий.

В отдельных сложных случаях текущий ремонт проводится на заводе (в сервисной организации).

Основным средством восстановления работоспособности изделий при текущем ремонте служит замена отказавших составных частей изделия запасными. После текущего ремонта средств измерений медицинского назначения (СИМН) в случае замены элементов и частей, влияющих на метрологические характеристики изделия, проводится внеочередная поверка этих СИМН.

Ремонт ИМТ. Общие положения

Ремонт охватывает комплекс работ по восстановлению работоспособности или исправности изделий. Бывают следующие виды ремонта медицинской техники:

Средний ремонт является плановым видом ремонта, выполняемым для восстановления исправности и частичного восстановления ресурса изделия путем замены или восстановления его составных частей.

Капитальный ремонт является плановым видом ремонта, выполняемым после выработки установленного срока службы или ресурса, если по результатам КТС устанавливается, что восстановление работоспособности изделия средним ремонтом технически невозможно.

Средний ремонт изделий медицинской техники

Планирование среднего ремонта (СР) изделий должно осуществляться администрацией УЗ на основе значений средних сроков службы (ресурсов) до среднего ремонта и до списания, указанных в эксплуатационной документации. После выработки срока службы или ресурса проводится КТС изделия, по результатам которого в случае фактического достижения предельного состояния принимается решение о списании изделия в установленном порядке (в том случае, если проведение очередного ремонта признается технически невозможным или экономически нецелесообразным).

Если по результатам КТС признано, что предельное состояние изделием не достигнуто, то срок службы (ресурс) до списания продлевается. Если по результатам КТС признано, что предельное состояние изделием не достигнуто, изделие подлежит сдаче в ремонт. Срок службы (ресурс) после проведения СР до очередного ремонта (среднего или капитального) рекомендуется продлевать не более, чем на 25 % срока службы до списания. После выработки продленного срока службы (ресурса) проводится очередной КТС. СР должен обеспечивать работоспособность и возможность эксплуатации отремонтированного изделия в течение установленного или продленного срока службы (ресурса) до списания.

В ходе СР технические характеристики и функциональные свойства изделий подлежат восстановлению до значений, установленных ремонтной документацией, а в случае ее отсутствия – до значений паспортных данных, приведенных в эксплуатационной документации. СР производится сервисной организацией и, как правило, в заводских условиях. В некоторых случаях СР изделий (узлов, агрегатов, блоков) допускается производить в условиях УЗ, если это обусловлено невозможностью или неудобством их транспортировки.

Содержание и объем работ при СР определяется, в основном, блочно-узловой и, при необходимости, частичной подетальной разборкой и дефектацией ремонтируемых изделий. Ремонту подвергается изделие в целом или только его неисправные составные части. Основным средством восстановления технических характеристик изделия при СР служит замена неисправных блоков, агрегатов и узлов на запасные (агрегатно-узловой метод ремонта), а также замена и восстановление поврежденных или изношенных комплектующих деталей, электрорадиоэлементов и т.д.

При СР выполняются восстановительные (слесарные, механические, сварочные, термические и т.п.) работы, не требующие специального технологического оборудования. Допускается изготовление несложных по конструкции и характеру обработки деталей и узлов, осуществляемое по чертежам основного производства или ремонтным чертежам. Восстановление внешнего товарного вида изделий при среднем ремонте производится путем возобновления защитных покрытий и покраски (подкраски) поверхностей, агрегатов, блоков и узлов.

Технология, содержание и последовательность проведения среднего ремонта определяется схемой технического процесса ремонта, устанавливаемой в ремонтной документации или в типовом технологическом регламенте для данного вида изделий, разработанным и утвержденным сервисной организацией или админристрацией УЗ.

После СР изделия подвергаются послеремонтным приемно-сдаточным испытаниям в объеме, установленной ремонтной документацией. Допускается проведение приемно-сдаточных испытаний по временным инструкциям или по техническим условиям изготовителя в объеме технических характеристик, установленном эксплуатационной документацией. Для СИМН приемно-сдаточные испытания могут совмещаться с поверкой при выпуске из ремонта.

Результат приемо-сдаточных испытаний отремонтированного изделия оформляется актом, а для СИМН дополнительно протокол проверки.

Приемно-сдаточным испытаниям подвергаются собранные отремонтированные изделия, кроме тех, которые монтируются на месте применения. Отремонтированные изделия, монтаж которых производится на месте применения, подвергаются приемо-сдаточным испытаниям после их монтажа. До сборки изделия допускается предусматривать также проведение приемо-сдаточных испытаний отдельных составных частей изделия, оказывающих определяющее или лимитирующее влияние на общие технические характеристики. Встроенные измерительные приборы отремонтированных изделий всех видов должны быть поверены в установленном порядке. Если отремонтированное изделие само является СИМН, то оно должно пройти послеремонтную госповерку.

На отремонтированные изделия устанавливается гарантийный срок эксплуатации или гарантийная наработка. Обычно гарантийный срок составляет три календарных месяца после получения отремонтированного прибора заказчиком (в соответствии с Приказом МЗ СССР от 03.10.90 № 394 «Об утверждении Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники www.texnic.ru»). Более позднего нормативного документа нет.Однако, следует иметь в виду, что этот срок действует в том случае, если после проведенного ремонта осуществляется техническое обслуживание этого прибора в полном объеме.

В том случае, если после проведенного ремонта необходимое техническое обслуживание не проводится, понятие гарантийного срока теряет смысл, а претензии УЗ к СО не принимаются.;

Капитальный ремонт изделий медицинской техники

Назначением капитального ремонта (КР) является восстановление исправности и полное или близкое к полному восстановление ресурса изделия. Содержание и объем КР определяется работами по полной разборке, подетальной дефектации, полному или частичному перемонтажу изделия. По возможности, следует ограничивать количество составных частей изделия (агрегатов, блоков и т.п.), подвергаемых полной разборке и перемонтажу, увеличивая удельный вес составных частей, подвергаемых СР.

КР должен обеспечивать восстановление всех технических и эксплуатационных характеристик в объеме и до значений, установленных ремонтной документацией. Срок службы (ресурс) после проведения КР до очередного ремонта (среднего или капитального) рекомендуется продлевать не более, чем на 50 % срока службы до списания. Основным средством восстановления технических характеристик изделия при КР должна служить массовая замена деталей и сборочных единиц изделия с полным или частичным перемонтажом электрической схемы и проведением восстановительных ремонтных и регулировочных работ любой необходимой сложности.

После КР изделие подвергается приемо-сдаточным испытаниям в объеме, установленном ремонтной документацией. Отремонтированные капитальные ремонтом средства измерения медицинского назначения и измерительные приборы отремонтированных изделий всех видов должны быть поверены в установленном порядке. Для изделий, отремонтированных капитальным ремонтом, устанавливается гарантийный срок эксплуатации.

Монтажи и демонтажи изделий медицинской техники

ИМТ условно можно разделить на две группы

Если ИМТ предназначено для работы в составе кабинета, проект на который должен быть утвержден в установленном порядке, то приступать к монтажу можно только после утверждения проекта и подготовки помещения кабинета к проведению монтажных работ, а именно:

Если чего-либо из вышеперечисленного нет, то к монтажным работам приступать нельзя. Если для ввода в строй необходимо проводить монтажные работы, то, как правило, в паспорте дается методика монтажа. Если такой методики нет, то администрация сервисной организации обязана эту методику разработать и утвердить самостоятельно, причем, до начала монтажа, а не в его ходе. После проведения монтажа в паспорте и формуляре делается соответствующая запись.

К проведению монтажных работ допускаются электромеханики только после проведения целевого инструктажа по охране труда с регистрацией в журнале. Если при проведении монтажных работ предполагается перемещение больших тяжестей, то электромеханики должны быть аттестованы на проведение такелажных работ и иметь соответствующее удостоверение. Из всего множества изделий медицинской техники перед вводом в эксплуатацию монтажу подлежат системы медгазоснабжения, рентгеновские аппараты, паровые стерилизаторы, операционные столы, стоматологические установки и т.п.

Однако, вне зависимости от того, нужны или не нужны монтажные работы перед вводом в эксплуатацию ИМТ, обязательно следует провести их входной контроль, результаты которого необходимо занести в формуляр и журнал технического обслуживания. Эта проверка должна проводиться персоналом поставщика в присутствии представителя УЗ, на территории УЗ. В некоторых случаях, по специальной договоренности, эта процедура может быть проведена силами сервисной организации, которая будет обслуживать данное ИМТ. Возможно также осуществление этой процедуры технической службой УЗ.

Источник

Виды технического обслуживания медицинской техники

В российской практике здравоохранения применяются различные виды технического обслуживания медицинской техники, необходимые для поддержания эксплуатационных характеристик медтехники на заданном уровне. Все эти мероприятия направлены на исключение поломок, повышение безопасности пациентов и врачей, а также на продление срока эксплуатации оборудования.

Подходы к классификации технического обслуживания

Все работы по проведению сервисного обслуживания изделий медицинского назначения можно классифицировать по следующим критериям:

По периодичности выделяют разовые и цикличные работы. Разовые проводятся при определенных обстоятельствах (например, при вводе в эксплуатацию или при консервации техники при переезде медицинского учреждения в другое помещение). Цикличные должны проводиться с заданной периодичностью, чаще всего интервал устанавливается в месяцах (ежемесячное, квартальное, ежегодное обслуживание и т.п.). Однако в некоторых случаях периодичность намного выше, к примеру стоматологические установки нуждаются в экспресс-обслуживании, выполняемом самим персоналом, после каждого приема пациента.
По этапу жизненного цикла оборудования: манипуляции при вводе в эксплуатацию, регулярные сервисные мероприятия, капитальный ремонт и восстановление (реабилитация). Отдельно следует отметить, что из-за высокой стоимости медицинских агрегатов особое внимание следует уделить возможностям восстановления (модернизации, реконструкции, капитального ремонта).
По критерию плановости. Выделяют плановые, текущие и аварийные работы. Плановые выполняются с определенной периодичностью или планируются заранее, при наличии неких проблем. Текущие предполагают устранение различных мелких неполадок и поломок по мере их возникновения. Аварийные работы требуются в случае существенных сбоев в функционировании техники, из-за которых эксплуатация становится невозможной.
По цели проводимых работ выделяют профилактическое обслуживание, корректирующие ремонтные операции, а также модернизацию и усовершенствование. В данном случае цель профилактики – поддержание стабильных показателей функционирования, корректирующие работы необходимы наличии отклонений функциональных показателей, а модернизация нужна при внедрении новых модулей и элементов.
По характеру взаимодействия с техникой различают диагностические работы (цель которых – контроль технических параметров, проверка состояния и выявление возможных неисправностей), техническое обслуживание и ремонтные работы.
Наконец, по методу проведения ремонта классифицируют манипуляции, которые возможно выполнить на площадке заказчика и манипуляции, а также действия, требующие доставку оборудования на площадку сервисной организации для последующего ремонта.

Общие требования к проводимому техническому обслуживанию

Какой бы тип обслуживания не применялся относительно тех или иных видов техники, сервисные организации должны соблюдать ряд требований:

Соответствие требованиям по квалификации. В нормативных актах РФ, а также технической документации установлены определенные требования по квалификации к специалистам, выполняющим работы и организациям, предоставляющим данные услуги.
Правильное оформление документации. Для каждого вида техники имеются свои требования и установленный порядок проведения сервисных мероприятий, поэтому мастер должен заносить все выполненные работы в журнал и проводить прочие необходимые документальные оформления.
Сервис должен предоставляться в полном объеме, со строгим соблюдением технических требований, рекомендаций производителя и прочих параметров.

Соблюдение этих трех основных принципов позволяет сделать обслуживание медтехники безопасным и эффективным.

Источник