Меню

Емкость рынка медицинского оборудования

Что представляет собой рынок медицинского оборудования в России и мире

Пандемия и последовавший за ней кризис наложили отпечаток на рынок медоборудования, заставив участников увеличить «мощности» и работать по новым правилам. Станислав Громов, директор по развитию « РенМедПром », рассказывает, как сейчас обстоят дела на рынке

Рынок медицинского оборудования — один из самых динамично развивающихся и привлекательных для инвесторов. По данным MediTex, за последние десять лет его объем вырос более чем на 5% и к 2020 году составил $513 млрд.

Мировой рынок

На мировом рынке медицинского оборудования традиционно лидируют США, Япония и Великобритания. По итогам 2019 года доля США составляет 39%, Японии — 13%, а Великобритании — 6%. Российские производители занимают всего 1% от общего объема рынка.

По данным The Business Research Company (CAGR), объем глобального рынка достиг $456,9 млрд. Показатель среднегодового темпа роста с 2015 года составляет 4,4%. Один из ключевых факторов роста — увеличение распространенности хронических заболеваний, таких как диабет или рак. ООН ожидает, что к 2030 году доля от общего числа смертей от хронических заболеваний в мире достигнет 70%. Высокая распространенность хронических заболеваний повышает уязвимость к различным вирусным инфекциям, таким как COVID-19, которая серьезно поражает легкие пациента. Все это дополнительно спровоцирует спрос на медицинские устройства, используемые для диагностики, прогнозирования и лечения ряда заболеваний.

Но, конечно, есть и то, что замедляет темпы развития отрасли. Ее огромная проблема — безопасность баз данных. Устройства мониторинга состояния здоровья пациентов активно совершенствуются. Возможность подключения к глобальной сети делает их привлекательными объектами для взлома и кражи данных, которые содержат ценную и конфиденциальную информацию. В марте 2020 года хакеры слили медицинские анкеты, копии паспортов, водительских прав и номера национальной страховки более чем 2,3 тыс. пациентов Медицинского центра Хаммерсмит (Hammersmith Medicines Research), который проводил испытания вакцины от COVID-19.

Российские реалии

Отечественный рынок медицинского оборудования, как и мировой, имеет довольно высокий потенциал для развития. Этому способствуют сразу несколько факторов:

Демографический

Россия — страна с высокой численностью населения и растущим показателем средней продолжительности жизни. А значит, количество потребителей медицинских услуг неуклонно растет.

Экономический

Государственные программы по развитию здравоохранения направлены на поддержку собственных производителей оборудования, а также на постоянное обновление оснащенности больниц. В 2019 году объем госзакупок у отечественных производителей, по данным аналитического центра Vademicum, составил 355,6 млрд руб., что на 16,6% больше показателя 2018 года. На реализацию национального проекта «Здравоохранение» в России до 2024 года в бюджете заложено больше 1,3 трлн руб. Большую часть этой суммы планируется потратить на закупку отечественной медтехники.

Социальный

К сожалению, наблюдается общий рост заболеваемости населения, что и обуславливает спрос на медицинские услуги.

Несмотря на активную поддержку производителей медицинского оборудования со стороны государства, более 80% российского рынка, согласно данным исследовательской компании Tebiz Group, составляет продукция зарубежных производителей. Это такие мировые гиганты, как Philips, Siemens, General Electric, Stryker и т.д. Тем не менее активно растет и объем внутреннего производства. В 2019 году он составил 225 млрд руб. В планах правительства увеличить эту цифру на 40% к 2030 году. Что касается экспорта, то, по данным Tebiz Group на начало 2020 года, более трети (34%) российской продукции покупает Казахстан.

Правда, отечественные поставщики все еще остаются зависимыми от Запада. Некоторые комплектующие приходится покупать у иностранных производителей. Импортные детали присутствуют практически в любом оборудовании российского производства. Примерно так же обстоит ситуация с самим оснащением предприятий. По моим оценкам, доля импорта станков для изготовления медицинского оборудования превышает 70%.

Импортозамещение пока не спасает рынок и от зависимости от мировой экономики и внешней политики. Курс валют, санкции и в целом общественные настроения постоянно заставляют его колебаться.

Кроме того, развитие рынка тормозит низкая скорость внедрения инноваций. Цикл регистрации нового оборудования — процесс трудоемкий и долгий, в общей сложности он может занимать до двух лет. И если на момент начала официального оформления технология считается прорывной, то к концу ее может успеть освоить весь мир. Даже если производитель успел внедрить эффективную новинку, может возникнуть другая проблема — недостаток медицинского персонала, способного с ней работать. Поэтому многие крупные мировые компании создают на базе производства специальные учебные центры для врачей, где рассказывают, как пользоваться тем или иным оборудованием.

Что изменила пандемия

В условиях пандемии государство обязало российских производителей увеличить выпуск медицинского оборудования в 25 раз за май 2020 года и в 30 раз за июнь. В частности, эти требования касались аппаратов ИВЛ и диагностического сегмента. Россия считается одной из передовых стран по оснащенности ИВЛ, поэтому государство призвало взять курс на экспорт.

Среди мер поддержки компаниям были заявлены кредиты под 1% годовых. Объем займов составляет от 50 млн до 500 млн руб. Льготы распространяются на производителей медицинских изделий и лекарств, предназначенных для борьбы с COVID-19.

Увеличенные поставки российского оборудования в медицинские учреждения через госзакупки продемонстрировали способность местных производителей отвечать запросам текущих реалий в плане качества оборудования и его сервисного обслуживания. Повысить лояльность коммерческих клиентов помогли и дистрибьюторы, которые продвигают отечественное оборудование как на региональные рынки, так и на экспорт. Комплексная поддержка от государства и привлечение в отрасль частных инвестиций поспособствуют более активному росту рынка.

Источник

Емкость рынка медицинского оборудования

Обо всем этом пойдет речь в материале РБК «Бизнес-вектор».

Совладелец АО «Ангиолайн» Андрей Кудряшов говорит, что американцы опустили цену на медизделия до нашего уровня, но мы дальше опускать не можем. У российских производителей, к сожалению, есть только свой российский рынок.

По словам сооснователя компании “Моторика” Василия Хлебникова, люди с протезом боятся заходить в маршрутку, они думают, что они привлекают к себе лишнее внимание. Объясняем им, что это ваше, что быть кибер-человеком это не страшно.

Президент Торгово-промышленной палаты России Сергей Катырин отмечает, что в последние годы идёт наращивание активное объёмов производимых внутри России. Основная задача– производство не менее 40% медизделий к 2030 году.

Рынок медицинских изделий России в 2019 году

По оценкам Минпромторга, рынок медицинских изделий России в текущем году составит 340 млрд рублей. На 75% его закрывает импорт. При этом, что большая часть денег поступает из госбюджета. Самый большой сегмент рынка — медицинское оборудование. Из неэлектронных изделий можно выделить средства реабилитации, инструменты для нейро- и кардиохирургии, другие инструменты для операционных и одноразовые шприцы.

Производство одноразовых шприцев в нашей стране было организовано ещё в советский период. Один из примеров — завод “Стерин” в подмосковных Луховицах, созданный при корпорации “Миг”. В начале 2000-х оборонное предприятие продало актив. Новые собственники вложили в перенос цехов и модернизацию пять миллионов долларов. На сегодняшний день “Стерин” занимает на рынке около 5 %.

— Основную конкуренцию составляют не отечественные производства, а в основном, Китай. В связи с этим у нас есть планы по развитию номенклатуры. То есть, мы будем заниматься другими изделиями одноразовыми медицинскими, — отмечает генеральный директор ООО “Стерин” Юрий Желонкин.

Одноразовый шприц изготавливают из полимеров. Смесь делают перед подачей в литьевую машину, которая отливает заготовки при температуре более 200 градусов и под давлением в 140 атмосфер. Партия готова за 20 секунд. В день машина выпускает свыше 110 тысяч деталей.

Шприц состоит из цилиндра и штока: это поршень с манжетой или без неё. Все детали собираются на автоматизированной линии. На цилиндр перед сборкой наносят шкалу и прочую маркировку. А перед упаковкой шприц комплектуется иглой. Кстати, полный цикл её производства рентабелен при выпуске от миллиарда штук в год. Это треть я часть от потребностей российского рынка.

— Есть два пути комплектации шприца иглой. Это покупка готовой иглы либо сборка из комплектующих. То есть заготовка, как правило, поставляется из Китая, а пластмассовые части отливаются на производстве и собираются на специальной линии, — добавил Юрий Желонкин.

На петербургском заводе “Красногвардеец” хирургические инструменты начали делать ещё при Петре Первом. В советское время здесь работало 5000 человек. Сейчас в штате 82 сотрудника. Выпускаемый здесь сшивающий инструмент не изменялся последние 30 лет и уже теряет спрос.

— Это занято другими более современными инструментами в большей части одноразового применения. Наш же инструмент служит довольно длительный срок: от 10 до 20 лет иногда и продолжает работать. Поэтому мы не можем втиснуться в другую нишу с этим инструментом, — рассказывает председатель совета директоров ПАО “Красногвардеец” Виктор Антонов.

Читайте также:  Первый я второй или небольшой ликбез по портативным рациям

Сегодня большая часть операций в России не полостные, а лапароскопические. Хирург делает только щадящий прокол. Сшивающие аппараты через пять-семь лет будут никому не нужны, но старейший медицинский завод в России не закроется. Собственники делают ставку на медтехнику и сегодня наркозно-дыхательное оборудование формирует 80% выручки.

Виктор Антонов, председатель совета директоров ПАО “Красногвардеец”

«Мы не можем увеличивать дальше выпуск сшивающих инструментов, потому что нет рынка для этого — мы не сможем это продать. А для наркозных аппаратов ниша более серьёзная. Мы занимаем порядка шести процентов всего на рынке медизделий. Есть куда расти».

Вот эта маленькая металлическая трубка, похожая на пружинку авторучки, — стент, главный борец с инфарктами и инсультами в мире. Его проводят с помощью катетера по сосудам к поражённому участку, и он держит стенки артерии или вены, как тюбинги в тоннеле метро. Андрей Кудряшов с партнёром десять лет возили в Россию импортные кардиостенты. А в 2007 году решили локализовать их производство в Новосибирске. Первая линия обошлась в 35 миллионов рублей. Вложения вернулись за два года. На данный момент компания “Ангиолайн” — ведущий российский производитель инструментов для эндоваскулярных вмешательств.

Андрей Кудряшов, совладелец АО «Ангиолайн»

«Мы заняли практически 30% в количественном выражении рынка коронарных стентов. Плюс западные игроки вынуждены были опустить уровень цен до цен отечественного производителя. За десять лет мы смогли опустить цену в шесть раз».

Дальнейшее развитие компании видят в расширении линейки продукции. В Новосибирске начали производить катетеры, готовят к запуску аортальный клапан и ретривер тромбов из сосудов мозга. В ближайшие два года планируют занять по новой продукции половину рынка.

Андрей Кудряшов, совладелец АО «Ангиолайн»

«Если стентов производится примерно 100 тысяч в год, то сопутствующей продукции нужно будет производить в два-три раза больше в количественном выражении, при том что эта продукция относится к более дешёвому сегменту, с меньшей долей прибыли».

Одна из проблем отечественных производителей — сложность регистрации новых инструментов и аппаратов. Это может стоить от 1 до 10 миллионов рублей на одно изделие. И полтора-два года. Большие затраты для рынка, где время и деньги связаны с жизнью пациентов.

Сергей Катырин, президент Торгово-промышленной палаты России

«Чтобы инновационная продукция появилась, цикл регистрации, конечно, было бы неплохо максимально сокращать. Потому что сегодня это инновационное оборудования. Завтра оно не очень инновационное, потому что его освоили многие. А послезавтра его освоил уже весь мир».

Инженер Василий Хлебников в 2013-ом году увлёкся детскими протезами. Нашёл партнёра в подмосковном Сколково, основали компанию “Моторика”. Рынок перспективный, но очень сложный с точки зрения клиента. В России из десяти человек, потерявших конечность, восемь отказываются от протеза. Основные причины: страх неприятия обществом и несовершенство техники. “Моторика” пытается нарушить эту пропорцию, делая протез привлекательным и функциональным. На выпущенные в Сколково руки можно нанести татуировку или встроить в них функциональные насадки и элементы. Например, модуль для бесконтактной оплаты товаров в магазине и проезда в транспорте.

Василий Хлебников, сооснователь компании “Моторика”

Насадки наши: скакалка или фонарик. самая популярная насадка — это скакалка. Ребёнок может

Пакетное предложение

Тяговый протез кисти стоит 50 тысяч рублей. Но “Моторика” продаёт его только в комплексе, куда входит проектирование механизма под конкретного пользователя и работа врачей. Психологи и физиотерапевты помогают человеку принять новую руку и учат ей пользоваться. Включён в пакет и возможный ремонт протеза, все прочие расходы компании и прибыль. Но получить её с каждого изделия удаётся не всегда.

Василий Хлебников, сооснователь компании “Моторика”

«Даже если мы на первой установке уйдём в минус, потому что нам потребовалась дополнительная работа психолога, потому что на ремонт потрачены дополнительные деньги. Но мы понимаем, что этот человек научится пользоваться протезом и придёт к нам на следующий год».

В текущем году “Моторика” выпустит 400 протезов верхних конечностей. Треть из них — для постоянных клиентов. Чаще приходят дети — протез растёт вместе с носителем. Но и взрослые раз в несколько лет меняют искусственные руки на более совершенные. Стартап из Сколково ставит амбициозные цели — поставлять российские протезы за рубеж. Первая партия уже уехала в Индию. Через полгода компания получит европейский сертификат. У многих других отечественных производителей медтехники надежд на дальние рынки нет. Им бы здесь пробиться на стол к врачу. А он пока предпочитает импортное.

— То, что мы завозим из-за рубежа по медтехнике, не обкладывается НДС. А у наших производителей обкладывается. Мы уже с Минпромторгом предложения вносили о том, что надо выровнять по крайней мере позиции. НДС если мы платим, то должны платить и те, кто сюда идёт со своей продукцией на этот рынок, — подчеркнул Сергей Катырин.

Промышленные ведомства пытаются решить эту задачу. Ввели ограничения: если в аукционе по госконтракту участвует две российские компании, иностранцы не допускаются. Одна из последних предложенных мер — квотирование при госзакупках. На рынке, где основной источник средств — бюджет, гарантии сбыта могут стать серьёзным стимулом к развитию.

Кстати, в Оренбуржье тоже планировали запустить производство медтехники — а именно, шприцев на заводе «Стерил» в Новотроицке. Договор был заклчен в 2015 году. В завод планировалось вложить 1,6 млрд рублей. Позднее предприятие планировало сменить профиль и выпуск пробирок для венозной крови, на что нужно 500 млн рублей вложений.

Однако из-за сложной финансовой ситуации и недостатка собственных средств привлечь заемные средства для осуществления проекта не удалось. Под вопросом оказался даже выпуск пробирок. Сейчас 2019 год, а в Новотроицке никакой даже площадки под завод не разбито.

Есть, впрочем в Оренбургской области и положительные примеры работы компаний по выпуску высокотехнологичной медтехники. Это — ЗАО «Уралрентген», специализирующийся на производстве медицинских рентгенодиагностических аппаратов. Особенную популярность заслужили мобильные рентген-установки, которые покупают не только российские медучреждения, но и зарубежные клиники (в основном в страны СНГ).

Тем не менее, предприятие это по нынешним меркам совсем маленькое. По данным из открытых источников, выручка «Уралрентгена» за 2017 год составила всего 40 миллионов рублей, а прибыль — 800 тысяч рублей. То есть, учитывая цену установок, предприятие выпускает максимум 7-8 аппаратов в год. А это, конечно, просто мизер для огромной страны.

Источник



Обзор российского рынка медицинских технологий

По итогам прошлого года Научно-технический Центр «МЕДИТЭКС» подготовил подробный обзор о развитии российского рынка медицинских изделий и технологий. По согласованию с авторами мы публикуем обзор с некоторыми сокращениями.

Производство медицинских изделий (МИ) является важнейшим и быстро растущим сегментом индустрии здравоохранения. Производителями медицинских изделий выпускается широчайший спектр продуктов – от сложного диагностического и терапевтического оборудования, до простых медицинских инструментов и расходных материалов, которые используются в медицинских учреждениях, службах экстренной помощи, реабилитации инвалидов и домашних условиях.

В последнее время многие производственные компании отрасли добились серьёзных технологических достижений и выросли по экспоненте. Несмотря на жесткое регулирование и финансовое давление на отрасль, рынок продолжает расти во всем мире.

В настоящее время мировой рынок медицинских изделий оценивается в более чем 425 млрд. USD и, согласно оценкам отраслевых экспертов, к 2025 году достигнет показателя 612,7 млрд. USD.

Российский рынок медицинских изделий занимает около 1,5% Мирового рынка. Объем рынка МИ 2019 г. в РФ составил более 304,9 млрд. рублей, что на 6% больше предыдущего года.

Согласно прогнозам экспертов, к концу 2024 года объем рынка МИ может достигнуть 450 млрд. руб. Как ожидается, доля российских производителей возрастет до 32%. С учетом мер поддержки, доля российских производителей за период до 2024 года увеличится с 23 до 32%.
Такому росту рынка будут способствовать нормативные изменения, принятые в 2019 году.

Значимые изменения нормативного поля в прошлом году:

1. В июне 2019 года Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев подписал расширенный на 14 позиций перечень медицинских изделий, подпадающих под действие Постановления Правительства Российской Федерации №102 от 5 февраля 2015 года. На текущий момент перечень включает в себя уже 174 вида товаров, в том числе абсорбирующее белье (подгузники и пеленки), части и принадлежности протезов, ортопедические приспособления, изделия к протезно-ортопедической продукции, стельки, бандажи, туторы и многое другое.

2. Минпромторгом РФ были выработаны новые механизмы государственной поддержки медицинской и фармацевтической промышленности, предусматривающие:

2.1. финансовое обеспечение затрат производителей на реализацию проектов, начиная от стадии НИОКР и проведения клинических исследований/испытаний до внедрения разработки в промышленное производство;

Читайте также:  Технические характеристики ПП 750 У

2.2. определение получателей субсидии в рамках конкурсных процедур;

2.3. максимально широкий перечень субсидируемых затрат;

2.4. установление в качестве основного индикатора эффективности реализации проектов показателя выручки от реализации продукции, созданной в рамках проекта;

2.5. определение получателей субсидий в рамках конкурсных процедур, проводимых в рамках каждой технологии из включенных в перечень современных технологий, утверждаемых правительством Российской Федерации.

В перечень стратегических направлений развития медицинской отрасли вошли разработка и организация производства медицинских изделий в области ортопедии, травматологии и протезирования, тест-систем для in vitro диагностики, выявления онкологических заболеваний и патологий сердечно-сосудистой системы.

В начале августа 2019 г. Президентом РФ был подписан закон о внесении изменений в ФЗ от 31 декабря 2014 года №488 «О промышленной политике в РФ» в части регулирования специальных инвестиционных контрактов. А также в Бюджетный и Налоговый кодексы.

Теперь специальные инвестиционные контракты (СПИК) можно заключать под разработку и организацию производства «современных технологий». При этом СПИК будет заключаться не более чем на 15 лет для проектов, объем инвестиций, по которым не превышает 50 млрд рублей без учета НДС, и не более чем на 20 лет при инвестициях свыше 50 млрд рублей. В предыдущей версии максимальный срок контрактов ограничивался десятью годами.

Одним из ключевых событий 2019 года стала разработка перечня медоборудования, для переоснащения клиник по нацпроекту “Здравоохранение”.

В перечень для переоснащения клиник по онкологической программе нацпроекта вошли 147 единиц медизделий, в том числе КТ, МРТ, ПЭТ, ангиографы, аппараты для брахитерапии, различное рентгеновское оборудование и несколько разновидностей ультразвуковых сканеров.
В перечень включена и линейка для клинико-лабораторной диагностики, включающая несколько типов анализаторов.

Напомним, что учреждениям Здравоохранения рекомендовано закупать медицинские изделия и оборудование отечественных производителей при «эквивалентных технологических характеристиках».

Для этого Минпромторгом России совместно с Госкорпорациями «Росатом», «Ростех» и другими российскими производителями был составлен сводный перечень продукции.
Минпромторг РФ ожидает, что реализация нацпроекта позволит увеличить долю российских производителей до 40%.

В течение всего года велось активное обсуждение возможности продления переходного периода для перерегистрации медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение в своей стране, по правилам ЕАЭС.

И наконец 9 сентября было опубликовано Распоряжение Коллегии ЕЭК № 142 «О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года».

В ноябре 2017 года Совет ЕЭК утвердил Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. Документ предусматривает проведение обязательного инспектирования производств медизделий, применение которых сопряжено с высоким риском для благополучия пациента.

16 марта 2019 года окончился переходный период, который предоставлял производителям отсрочку от проведения инспектирования.

Инспектирование предусматривается в рамках регистрации МИ, а также плановое и внеплановое. Внеплановое инспектирование возможно в случае нежелательных событий, связанных с угрозой причинения вреда здоровью и жизни граждан. Плановое инспектирование будет производиться с определенной периодичностью. Нужно понимать, что в случае отрицательного решения по итогам внепланового и периодического инспектирования может стоять вопрос о приостановке, или прекращении производства и обращения медизделия. В зависимости от выявляемых проблем, можно будет устранить несоответствия и провести дополнительное инспектирование, уже в меньшем объеме.

10 июня в штаб-квартире ЕЭК состоялось заседание рабочей группы по оценке регулирующего воздействия проектов решений ЕЭК, подразумевающее оценку их влияния на условия ведения предпринимательской деятельности в Союзе.

На заседании было предложено обеспечить комплексный подход к регулированию деятельности организаций, имеющих право проводить инспектирование производства медицинских изделий.
Также, по мнению членов рабочей группы, необходимо предусмотреть единые требования к таким организациям и унифицированные процедуры наделения их полномочиями по инспектированию в одном документе.

В России проведение инспектирования производств возложено на Росздравнадзор.

Росздравнадзор будет оценивать проектирование и разработку медицинского изделия, управление документацией и записями, производство и выходной контроль, процессы корректирующих и предупреждающих действий, связанные с потребителем. Отдельно придется оплатить отбор и испытание образцов имплантируемых, инвазивных медизделий, а также изделий для диагностики in vitro третьего класса риска.

Начата работа по совершенствованию процедуры регистрации медицинского программного обеспечения (ПО).

Ассоциация разработчиков и пользователей систем искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» (НБМЗ) и Фонд «Сколково» предлагают упростить государственную регистрацию медицинского ПО, не регистрируя его как медицинское изделие. Для этого был разработан проект ФЗ о внесении изменений в федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан». Он предлагает введение понятия медицинского программного обеспечения (МПО), особый порядок его государственной регистрации и возможность не подвергать ей некоторое виды входящего в МПО программного обеспечения и то ПО, которое им не является.

Министерство здравоохранения РФ законопроект не поддерживает. Росздравнадзор пока также считает, что проблему регистрации медицинского ПО необходимо решать без изменения закона, согласно которому сейчас данное ПО регистрируется как медицинское изделие — на уровне подзаконных актов.

В октябре на отраслевом рабочем совещании Росздравнадзора было принято решение о создании рабочих групп для решения вопросов, связанных с регистрацией медицинского программного обеспечения.

Локализованные производства

Важным итогом 2019 года можно считать начало продаж локализованной продукции на нескольких предприятиях. Кроме того, были подписаны новые соглашения о стратегическом партнерстве между российскими и зарубежными компаниями.

Поступили в продажу фетальные мониторы FC 1400, выпускаемые на Уральском оптико-механическом заводе имени Э. С. Яламова (УОМЗ). Выпуск нового оборудования был налажен в кооперации с южнокорейской компанией. УОМЗ входит в холдинг «Швабе» Госкорпорации Ростех.

Осенью 2019 года договор о долгосрочном партнерстве подписало еще одно предприятие холдинга «Швабе». Речь идет о соглашении между Красногорским заводом им. С. А. Зверева и ведущим Европейским производителем эндопротезов «Limaсorporate».

На старте проекта Красногорский завод им. С. А. Зверева выступит как дистрибьютор изделий и начнет поэтапный переход к локализации технологий на своей производственной площадке.
Постепенно уровень локализации будет доведен до 51%, а затем планируется организовать в России производство полного цикла.

Кроме того, завод по производству имплантов для травматологии и ортопедии собирается построить в ТОСЭР «Юрга» компания «Дабл медикал.ру2», по технологии китайской компании Double Medical.

Завод будет выпускать из титана и его сплавов пластины для накостного остеосинтеза, винты, штифты для интрамедуллярного остеосинтеза и системы для транспедикулярной фиксации позвоночника.

Инвестор уже заключил договор с одним из крупнейших российских дистрибьюторов — группой «Здоровье», которая будет реализовывать продукцию не только в Кузбассе, но и в других регионах России. Авторы проекта прогнозируют рост российского рынка имплантов с нынешних 6 до 9 млрд руб. к 2021 году.

Французско-израильская компания Luneau Technology Operations (LTO) совместно с ООО “ТехноСпарка” ГК «Роснано» локализовала производство медицинского офтальмологического оборудования в России.

Решение о запуске в России проекта по локализации оборудования было принято в середине 2017 года. А в сентябре 2019 Российское подразделение Visionix Rus получило долгожданное регистрационное удостоверение на диагностический прибор марки Visionix.

Таким образом, в настоящее время Правительство РФ принимает меры и законы, направленные на защиту, поддержку и развитие отечественного производства, которые в тоже время не ограничивают возможности трансфера технологий, стимулируют локализацию иностранного производства и разработку проектов с привлечением иностранных инвестиций. Что в свою очередь дает возможность экспертам прогнозировать увеличение темпов роста рынка медицинских изделий в России.

Автор материала: Научно-технический Центр «МЕДИТЭКС».

Подписывайтесь на наш телеграм-канал, чтобы оставаться в курсе новостей о медицинских технологиях!

Источник

Как работает рынок медицинского оборудования в России?

Обо всем этом пойдет речь в материале РБК «Бизнес-вектор».

Совладелец АО «Ангиолайн» Андрей Кудряшов говорит, что американцы опустили цену на медизделия до нашего уровня, но мы дальше опускать не можем. У российских производителей, к сожалению, есть только свой российский рынок.

По словам сооснователя компании “Моторика” Василия Хлебникова, люди с протезом боятся заходить в маршрутку, они думают, что они привлекают к себе лишнее внимание. Объясняем им, что это ваше, что быть кибер-человеком это не страшно.

Президент Торгово-промышленной палаты России Сергей Катырин отмечает, что в последние годы идёт наращивание активное объёмов производимых внутри России. Основная задача– производство не менее 40% медизделий к 2030 году.

Рынок медицинских изделий России в 2019 году

По оценкам Минпромторга, рынок медицинских изделий России в текущем году составит 340 млрд рублей. На 75% его закрывает импорт. При этом, что большая часть денег поступает из госбюджета. Самый большой сегмент рынка — медицинское оборудование. Из неэлектронных изделий можно выделить средства реабилитации, инструменты для нейро- и кардиохирургии, другие инструменты для операционных и одноразовые шприцы.

Читайте также:  Куплю оборудование для обработке дерева

Производство одноразовых шприцев в нашей стране было организовано ещё в советский период. Один из примеров — завод “Стерин” в подмосковных Луховицах, созданный при корпорации “Миг”. В начале 2000-х оборонное предприятие продало актив. Новые собственники вложили в перенос цехов и модернизацию пять миллионов долларов. На сегодняшний день “Стерин” занимает на рынке около 5 %.

— Основную конкуренцию составляют не отечественные производства, а в основном, Китай. В связи с этим у нас есть планы по развитию номенклатуры. То есть, мы будем заниматься другими изделиями одноразовыми медицинскими, — отмечает генеральный директор ООО “Стерин” Юрий Желонкин.

Одноразовый шприц изготавливают из полимеров. Смесь делают перед подачей в литьевую машину, которая отливает заготовки при температуре более 200 градусов и под давлением в 140 атмосфер. Партия готова за 20 секунд. В день машина выпускает свыше 110 тысяч деталей.

Шприц состоит из цилиндра и штока: это поршень с манжетой или без неё. Все детали собираются на автоматизированной линии. На цилиндр перед сборкой наносят шкалу и прочую маркировку. А перед упаковкой шприц комплектуется иглой. Кстати, полный цикл её производства рентабелен при выпуске от миллиарда штук в год. Это треть я часть от потребностей российского рынка.

— Есть два пути комплектации шприца иглой. Это покупка готовой иглы либо сборка из комплектующих. То есть заготовка, как правило, поставляется из Китая, а пластмассовые части отливаются на производстве и собираются на специальной линии, — добавил Юрий Желонкин.

На петербургском заводе “Красногвардеец” хирургические инструменты начали делать ещё при Петре Первом. В советское время здесь работало 5000 человек. Сейчас в штате 82 сотрудника. Выпускаемый здесь сшивающий инструмент не изменялся последние 30 лет и уже теряет спрос.

— Это занято другими более современными инструментами в большей части одноразового применения. Наш же инструмент служит довольно длительный срок: от 10 до 20 лет иногда и продолжает работать. Поэтому мы не можем втиснуться в другую нишу с этим инструментом, — рассказывает председатель совета директоров ПАО “Красногвардеец” Виктор Антонов.

Сегодня большая часть операций в России не полостные, а лапароскопические. Хирург делает только щадящий прокол. Сшивающие аппараты через пять-семь лет будут никому не нужны, но старейший медицинский завод в России не закроется. Собственники делают ставку на медтехнику и сегодня наркозно-дыхательное оборудование формирует 80% выручки.

Виктор Антонов, председатель совета директоров ПАО “Красногвардеец”

«Мы не можем увеличивать дальше выпуск сшивающих инструментов, потому что нет рынка для этого — мы не сможем это продать. А для наркозных аппаратов ниша более серьёзная. Мы занимаем порядка шести процентов всего на рынке медизделий. Есть куда расти».

Вот эта маленькая металлическая трубка, похожая на пружинку авторучки, — стент, главный борец с инфарктами и инсультами в мире. Его проводят с помощью катетера по сосудам к поражённому участку, и он держит стенки артерии или вены, как тюбинги в тоннеле метро. Андрей Кудряшов с партнёром десять лет возили в Россию импортные кардиостенты. А в 2007 году решили локализовать их производство в Новосибирске. Первая линия обошлась в 35 миллионов рублей. Вложения вернулись за два года. На данный момент компания “Ангиолайн” — ведущий российский производитель инструментов для эндоваскулярных вмешательств.

Андрей Кудряшов, совладелец АО «Ангиолайн»

«Мы заняли практически 30% в количественном выражении рынка коронарных стентов. Плюс западные игроки вынуждены были опустить уровень цен до цен отечественного производителя. За десять лет мы смогли опустить цену в шесть раз».

Дальнейшее развитие компании видят в расширении линейки продукции. В Новосибирске начали производить катетеры, готовят к запуску аортальный клапан и ретривер тромбов из сосудов мозга. В ближайшие два года планируют занять по новой продукции половину рынка.

Андрей Кудряшов, совладелец АО «Ангиолайн»

«Если стентов производится примерно 100 тысяч в год, то сопутствующей продукции нужно будет производить в два-три раза больше в количественном выражении, при том что эта продукция относится к более дешёвому сегменту, с меньшей долей прибыли».

Одна из проблем отечественных производителей — сложность регистрации новых инструментов и аппаратов. Это может стоить от 1 до 10 миллионов рублей на одно изделие. И полтора-два года. Большие затраты для рынка, где время и деньги связаны с жизнью пациентов.

Сергей Катырин, президент Торгово-промышленной палаты России

«Чтобы инновационная продукция появилась, цикл регистрации, конечно, было бы неплохо максимально сокращать. Потому что сегодня это инновационное оборудования. Завтра оно не очень инновационное, потому что его освоили многие. А послезавтра его освоил уже весь мир».

Инженер Василий Хлебников в 2013-ом году увлёкся детскими протезами. Нашёл партнёра в подмосковном Сколково, основали компанию “Моторика”. Рынок перспективный, но очень сложный с точки зрения клиента. В России из десяти человек, потерявших конечность, восемь отказываются от протеза. Основные причины: страх неприятия обществом и несовершенство техники. “Моторика” пытается нарушить эту пропорцию, делая протез привлекательным и функциональным. На выпущенные в Сколково руки можно нанести татуировку или встроить в них функциональные насадки и элементы. Например, модуль для бесконтактной оплаты товаров в магазине и проезда в транспорте.

Василий Хлебников, сооснователь компании “Моторика”

Насадки наши: скакалка или фонарик. самая популярная насадка — это скакалка. Ребёнок может

Пакетное предложение

Тяговый протез кисти стоит 50 тысяч рублей. Но “Моторика” продаёт его только в комплексе, куда входит проектирование механизма под конкретного пользователя и работа врачей. Психологи и физиотерапевты помогают человеку принять новую руку и учат ей пользоваться. Включён в пакет и возможный ремонт протеза, все прочие расходы компании и прибыль. Но получить её с каждого изделия удаётся не всегда.

Василий Хлебников, сооснователь компании “Моторика”

«Даже если мы на первой установке уйдём в минус, потому что нам потребовалась дополнительная работа психолога, потому что на ремонт потрачены дополнительные деньги. Но мы понимаем, что этот человек научится пользоваться протезом и придёт к нам на следующий год».

В текущем году “Моторика” выпустит 400 протезов верхних конечностей. Треть из них — для постоянных клиентов. Чаще приходят дети — протез растёт вместе с носителем. Но и взрослые раз в несколько лет меняют искусственные руки на более совершенные. Стартап из Сколково ставит амбициозные цели — поставлять российские протезы за рубеж. Первая партия уже уехала в Индию. Через полгода компания получит европейский сертификат. У многих других отечественных производителей медтехники надежд на дальние рынки нет. Им бы здесь пробиться на стол к врачу. А он пока предпочитает импортное.

— То, что мы завозим из-за рубежа по медтехнике, не обкладывается НДС. А у наших производителей обкладывается. Мы уже с Минпромторгом предложения вносили о том, что надо выровнять по крайней мере позиции. НДС если мы платим, то должны платить и те, кто сюда идёт со своей продукцией на этот рынок, — подчеркнул Сергей Катырин.

Промышленные ведомства пытаются решить эту задачу. Ввели ограничения: если в аукционе по госконтракту участвует две российские компании, иностранцы не допускаются. Одна из последних предложенных мер — квотирование при госзакупках. На рынке, где основной источник средств — бюджет, гарантии сбыта могут стать серьёзным стимулом к развитию.

Кстати, в Оренбуржье тоже планировали запустить производство медтехники — а именно, шприцев на заводе «Стерил» в Новотроицке. Договор был заклчен в 2015 году. В завод планировалось вложить 1,6 млрд рублей. Позднее предприятие планировало сменить профиль и выпуск пробирок для венозной крови, на что нужно 500 млн рублей вложений.

Однако из-за сложной финансовой ситуации и недостатка собственных средств привлечь заемные средства для осуществления проекта не удалось. Под вопросом оказался даже выпуск пробирок. Сейчас 2019 год, а в Новотроицке никакой даже площадки под завод не разбито.

Есть, впрочем в Оренбургской области и положительные примеры работы компаний по выпуску высокотехнологичной медтехники. Это — ЗАО «Уралрентген», специализирующийся на производстве медицинских рентгенодиагностических аппаратов. Особенную популярность заслужили мобильные рентген-установки, которые покупают не только российские медучреждения, но и зарубежные клиники (в основном в страны СНГ).

Тем не менее, предприятие это по нынешним меркам совсем маленькое. По данным из открытых источников, выручка «Уралрентгена» за 2017 год составила всего 40 миллионов рублей, а прибыль — 800 тысяч рублей. То есть, учитывая цену установок, предприятие выпускает максимум 7-8 аппаратов в год. А это, конечно, просто мизер для огромной страны.

Источник